醫用防護口罩（非無菌型）

國產失效注冊第二類

產品名稱：

醫用防護口罩（非無菌型）

注冊人名稱：

長沙比亞迪電子有限公司聯系電話（0）郵箱（0）官方網站

注冊(備案)號：

湘械注準20202140771

注冊人住所：

湖南省長沙市望城經濟技術開發區騰飛路9號

批準(備案)日期：

2020-07-10

有效期至：

2025-04-13

結構及組成：

本產品由罩體、鼻夾、口罩帶組成。折疊型耳帶式、折疊型頭戴式罩體是由三層材料組成；前后兩層為丙綸紡粘無紡布、中間層為丙綸熔噴無紡布，鼻夾為金屬鋁材質。口罩帶為錦綸氨綸混紡。DE2322罩體是由多層過濾材料組成；前后兩層為丙綸紡粘無紡布、中間層為丙綸熔噴無紡布和熱風棉，鼻夾為金屬材質，口罩帶為滌綸氨綸混紡。該產品非無菌供應，一次性使用。

適用范圍：

適用于醫護人員和相關工作人員對經空氣傳播的呼吸道傳染病的防護。不能用于隔離重癥監護病區（房）等有嚴格微生物指標控制的場所。

變更情況：

變更時間：2020-07-10n變更內容：1.變更注冊證的型號規格：由“型號：折疊型耳帶式、折疊型頭戴式規格：15.6cm×10.8cm”變更為：“型號：折疊型耳帶式、折疊型頭戴式、DE2322 規格：15.6cm×10.8cm”。2.變更注冊證的結構及組成：由“本產品由罩體、鼻夾、口罩帶組成；罩體是由三層過濾材料組成；前后兩層為醫用丙綸紡粘無紡布、中間層為醫用丙綸熔噴無紡布，鼻夾為金屬材質，口罩帶為錦綸氨綸混紡。為非滅菌產品，一次性使用。”變更為“本產品由罩體、鼻夾、口罩帶組成；折疊型耳帶式、折疊型頭戴式罩體是由三層過濾材料組成；前后兩層為醫用丙綸紡粘無紡布、中間層為醫用丙綸熔噴無紡布，鼻夾為金屬材質，口罩帶為錦綸氨綸混紡。DE2322 罩體是由多層過濾材料組成；前后兩層為丙綸紡粘無紡布、中間層為丙綸熔噴無紡布和熱風棉，鼻夾為金屬材質，口罩帶為滌綸氨綸混紡。本產品為非滅菌產品，一次性使用。”

生產地址：

湖南省長沙市望城經濟技術開發區騰飛路9號

型號規格：

型號：折疊型耳帶式、折疊型頭戴式、DE2322；規格：15.6cm×10.8cm。

管理類別：

第二類

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