醫用防護口罩（非無菌型）

國產失效注冊第二類

產品名稱：

醫用防護口罩（非無菌型）

注冊人名稱：

湖南康爾佳生物醫藥科技有限公司聯系電話（0）郵箱（0）官方網站

注冊(備案)號：

湘械注準20202140945

注冊人住所：

張家界市永定區經濟開發區C區

批準(備案)日期：

2020-05-12

有效期至：

2025-05-11

結構及組成：

產品由口罩面體、鼻夾、口罩帶組成。其中口罩面體為四層，由外層拒水布、初效過濾層、核心過濾層、面部接觸層組成；口罩外層為紡粘無紡布。過濾層兩層，初效過濾層為熱風棉，核心過濾層為熔噴無紡布，與面部直接接觸的面層材質為紡粘無紡布；鼻夾由PE或PP鍍鋅鐵芯鼻梁條構成，包裹在罩體外層上沿中心位置。口罩帶由松緊帶制成。產品非無菌供應。

適用范圍：

適用于醫護人員和相關工作人員對經空氣傳播的呼吸道傳染病的防護。不能用于隔離重癥監護病區（房）等有嚴格微生物指標控制要求的場所。

變更情況：

變更時間：2020-06-24變更內容：1、變更生產地址由“湖南省張家界市永定區經濟開發區C區”變更為“1、湖南省張家界市永定區經濟開發區C區；2、湘潭縣青山橋鎮工業園；3、湖南漢壽高新技術產業園區漢太路9號”。

生產地址：

1、湖南省張家界市永定區經濟開發區C區；2、湘潭縣青山橋鎮工業園；3、湖南漢壽高新技術產業園區漢太路9號

型號規格：

型號：折疊型耳掛式（非無菌型）；規格：137mm×87mm；146mm×102mm；160mm×100mm

管理類別：

第二類

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