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促甲狀腺激素（TSH）測定試劑盒（磁微?；瘜W發光法）
國產
有效
注冊
第二類
產品名稱：
促甲狀腺激素（TSH）測定試劑盒（磁微?；瘜W發光法）
注冊人名稱：
威海威高生物科技有限公司 聯系電話（14） 郵箱（8） 官方網站
注冊(備案)號：
魯械注準20222400580
注冊人住所：
山東省威海市火炬高技術產業開發區初村興山路20號10幢106室
批準(備案)日期：
2022-05-18
有效期至：
2027-05-17
結構及組成：
主要組成成分：測促甲狀腺激素磁微粒：含有1mg磁微粒標記10μg的TSH單克隆抗體的液體；測促甲狀腺激素示蹤結合物：含有10mol吖啶酯標記1mol的TSH單克隆抗體的液體；校準品1：含低濃度的TSH的溶液，濃度有批特異性，其濃度通過對應批號標簽掃描獲得，濃度不低于1mIU/L；校準品2：含高濃度TSH的溶液，濃度有批特異性，其濃度通過對應批號標簽掃描獲得，濃度不低于10mIU/L；樣本稀釋液：含有1%牛血清白蛋白的磷酸鹽緩沖液。
適用范圍：
用于體外定量檢測人血清中的促甲狀腺激素含量。
生產地址：
山東省威海臨港經濟技術開發區棋山路566號
型號規格：
1×50人份/盒、2×50人份/盒、1×100人份/盒、2×100人份/盒。
產品儲存條件及有效期：
原裝試劑盒于2~8℃避光保存，有效期12個月
管理類別：
第二類
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 促甲狀腺激素（TSH）測定試劑盒（磁微粒化學發光法） | 魯械注準20222400580 | 1×100人份/盒 | 3000.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 促甲狀腺激素（TSH）測定試劑盒（磁微粒化學發光法） | 魯械注準20222400580 | 1×50人份/盒 | 1500.0000 |
| 2024年11月陜西省醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果 | 促甲狀腺激素（TSH）測定試劑盒（磁微?；瘜W發光法） | 魯械注準20222400580 | 1×50人份/盒 | 1000.00 |
| 2024年11月陜西省醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果 | 促甲狀腺激素（TSH）測定試劑盒（磁微粒化學發光法） | 魯械注準20222400580 | 1×100人份/盒 | 2000.00 |
| 2024年4月醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果 | 促甲狀腺激素（TSH）測定試劑盒（磁微?；瘜W發光法） | 魯械注準20222400580 | 1×50人份/盒 | 1000.00 |
| 2024年4月醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果 | 促甲狀腺激素（TSH）測定試劑盒（磁微粒化學發光法） | 魯械注準20222400580 | 1×100人份/盒 | 2000.00 |
| 江西省+動態第56批 | 促甲狀腺激素（TSH）測定試劑盒（磁微粒化學發光法） | 魯械注準20222400580 | 1×50人份|盒 | 1000.0000 |
| 江西省+動態第56批 | 促甲狀腺激素（TSH）測定試劑盒（磁微?；瘜W發光法） | 魯械注準20222400580 | 1×100人份|盒 | 2000.0000 |
| 湖南醫用耗材擬掛產品公示（第三十七批） | 促甲狀腺激素（TSH）測定試劑盒（磁微?；瘜W發光法） | 魯械注準20222400580 | 1×100人份/盒 | 2800 |
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