促甲狀腺激素（TSH）測定試劑盒（磁微粒化學發光法）

國產有效注冊第二類

產品名稱：

注冊人名稱：

廣州達泰生物工程技術有限公司聯系電話（12）郵箱（3）官方網站

注冊(備案)號：

粵械注準20232400514

注冊人住所：

廣州高新技術產業開發區香山路19號309房

批準(備案)日期：

2023-03-24

有效期至：

2028-03-23

結構及組成：

試劑盒由試劑條、校準品（溶液）和質控品（溶液）組成。

適用范圍：

本試劑用于體外定量測定人血清、血漿和全血中促甲狀腺激素（TSH）的含量，臨床上主要用于輔助評價垂體-甲狀腺功能。

生產地址：

廣州高新技術產業開發區香山路19號

型號規格：

1測試/支，5支/盒；校準品（選配）：校準品2個水平，1mL×2支，質控品（選配）：質控品2個水平，1mL×2支；rn1測試/支，25支/盒；校準品（選配）：校準品2個水平，1mL×2支，質控品（選配）：質控品2個水平，1mL×2支；rn1測試/支，50支/盒；校準品（選配）：校準品2個水平，1mL×4支，質控品（選配）：質控品2個水平，1mL×4支；rn1測試/支，100支/盒；校準品（選配）：校準品2個水平，1mL×6支，質控品（選配）：質控品2個水平，1mL×6支。

產品儲存條件及有效期：

本試劑、校準品和質控品2℃~8℃保存，貯藏時試劑密封直立放置，有效期12個月。rn本校準品和質控品在開啟使用后，2℃~8℃儲存，有效期30天。

管理類別：

第二類

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