血糖質控液

國產有效注冊第二類

產品名稱：

血糖質控液

注冊人名稱：

江西掌護醫(yī)療科技有限公司聯(lián)系電話（13）郵箱（4）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

贛械注準20242400157

注冊人住所：

江西省撫州市樂安縣前坪工業(yè)園區(qū)南環(huán)路南側6號

批準(備案)日期：

2024-07-30

有效期至：

2029-07-29

結構及組成：

本血糖質控液的主要基質是水，包括GLU06-M（中值）和GLU06-H（高值）兩種水平。主要組成成分如下：穩(wěn)定劑<20%、緩沖體系<2%、葡萄糖<5%。質控液GLU06-M(對應血糖檢測儀器L1模式測試)的范圍為5.0-7.6mmol/L；質控液GLU06-H(對應血糖檢測儀器L2模式測試)的范圍為9.7-14.7mmol/L。

適用范圍：

與本公司生產的血糖儀及血糖試紙配合使用，用于血糖檢測的質量控制。

生產地址：

江西省撫州市樂安縣前坪工業(yè)園區(qū)南環(huán)路南側6號

型號規(guī)格：

2瓶/盒：GLU06-M（中值），GLU06-H（高值）。

產品儲存條件及有效期：

儲存在5℃～30℃的條件下，不能冷凍，應避光保存，不能儲存于溫度及濕度過高的場所。包裝完好的質控液有效期：12個月。質控液開瓶后3個月內有效。

管理類別：

第二類

備注：

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