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醫用重組膠原蛋白修復液

國產 有效 注冊 Ⅱ
產品名稱：

醫用重組膠原蛋白修復液

注冊人名稱：

西安中美康生物科技有限公司 聯系電話（4） 郵箱（1） 官方網站

注冊(備案)號：

陜械注準20252140112

注冊人住所：

陜西省西安市鄠邑區灃京工業園正坤科創產業基地5號樓3層西戶

批準(備案)日期：

2025-11-24

有效期至：

2030-05-05

結構及組成：

該產品由重組膠原蛋白、透明質酸鈉、海藻酸鈉、β-葡聚糖、海藻糖、甘油、甘油聚醚-26、羥苯甲酯、苯氧乙醇、純化水組成。非無菌提供。

適用范圍：

該產品通過在創面表面形成保護層，起物理屏障作用。用于淺表性創面(小創口、擦傷、光子、果酸換膚)及周圍皮膚的護理。

生產地址：

陜西省西安市鄠邑區灃京工業園正坤科創產業基地5號樓3層西戶；陜西省西安市周至縣集賢園集財路六曲路與科創路十字西南角集賢新能源汽車本地化配套基地7號樓

型號規格：

本品根據包裝形式不同劃分為A型、B型、C型三種型號。A型為次拋管，B型為西林瓶，C型為按壓瓶。根據裝量不同劃分為不同的規格。 A型：1g、1.5g、2g、2.5g、3g。 B型：3g、5g、7g、10g。 C型：5g、10g、15g、20g、30g、40g、50g。

管理類別：

Ⅱ

備注：

依據2017年第104號公告，該產品屬于14-10-08，管理類別為Ⅱ類醫療器械。

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