醫用重組膠原蛋白修復液

國產有效注冊 Ⅱ

產品名稱：

醫用重組膠原蛋白修復液

注冊人名稱：

廣西伊妍生物藥業有限公司聯系電話（2）郵箱（1）官方網站

注冊(備案)號：

桂械注準20232140073

注冊人住所：

南寧市江南區亭洪路48-1號南寧江南萬達廣場A11號樓二十五層2522號辦公室

批準(備案)日期：

2026-05-08

有效期至：

2028-04-26

結構及組成：

本品由敷料和包裝材料組成。敷料由醫用重組Ⅲ型人源化膠原蛋白原液、卡波姆、甘油、丁二醇、羥苯甲酯、純化水組成。包裝材料為西林瓶。非無菌提供。

適用范圍：

通過在創面表面形成保護層，起物理屏障作用。用于小創口、擦傷、切割傷等非慢性創面及周圍皮膚的護理。

變更情況：

2023年11月02日生產地址由“南寧市連疇路60號6#、39#（受托生產地址；受托生產企業：廣西名歐藥業有限公司）”變更為“廣州市白云區白云湖街道夏花一路277號之七棟402（受托生產地址；受托生產企業：廣州岳鏵醫療科技有限公司）”。2024年07月15日生產地址由“廣州市白云區白云湖街道夏花一路277號之七棟402”變更為“廣州市白云區白云湖街道夏花一路277號之七棟402（委托生產）”。2025年03月10日生產地址由“廣州市白云區白云湖街道夏花一路277號之七棟402（委托生產）”變更為“廣州市花都區花東鎮花都大道東125號1棟七樓（委托生產）”。2025年04月21日生產地址由“廣州市花都區花東鎮花都大道東125號1棟七樓（委托生產）”變更為“廣州市白云區鐘落潭鎮廣陳路133號之二3號樓1層、2層201（委托生產）；廣州市花都區花東鎮花都大道東125號1棟七樓（委托生產）”。2026年05月08日 1、規格型號由“3ml/支、5ml/支、8ml/支”變更為“1mL/支、1.5mL/支、1.8mL/支、2mL/支、2.5mL/支、3mL/支、3.5mL/支、4mL/支、5mL/支、5.5mL/支、6mL/支、6.5mL/支、7mL/支、8mL/支、9mL/支、10mL/支、12mL/支、14mL/支、15mL/支、18mL/支、20mL/支、25mL/支、28mL/支、30mL/支、35mL/支、38mL/支、40mL/支、45mL/支、50mL/支、55mL/支、60mL/支、65mL/支、70mL/支、75mL/支、80mL/支、85mL/支、90mL/支、95mL/支、100mL/支、105mL/支、110mL/支、115mL/支、120mL/支、125mL/支、130mL/支、135mL/支、140mL/支、145mL/支、150mL/支。”；2、產品技術要求變更對比表詳見附件。

生產地址：

廣州市白云區鐘落潭鎮廣陳路133號之二3號樓1層、2層201（委托生產）；廣州市花都區花東鎮花都大道東125號1棟七樓（委托生產）

型號規格：

1mL/支、1.5mL/支、1.8mL/支、2mL/支、2.5mL/支、3mL/支、3.5mL/支、4mL/支、5mL/支、5.5mL/支、6mL/支、6.5mL/支、7mL/支、8mL/支、9mL/支、10mL/支、12mL/支、14mL/支、15mL/支、18mL/支、20mL/支、25mL/支、28mL/支、30mL/支、35mL/支、38mL/支、40mL/支、45mL/支、50mL/支、55mL/支、60mL/支、65mL/支、70mL/支、75mL/支、80mL/支、85mL/支、90mL/支、95mL/支、100mL/支、105mL/支、110mL/支、115mL/支、120mL/支、125mL/支、130mL/支、135mL/支、140mL/支、145mL/支、150mL/支。

管理類別：

Ⅱ

備注：

受托生產企業：廣州市美姿賀化妝品有限公司；統一社會信用代碼：91440101578002264P；廣州岳鏵醫療科技有限公司；統一社會信用代碼：91440101MA9XX4UX5C

同類產品: