醫用重組膠原蛋白修復液

國產有效注冊 Ⅱ

產品名稱：

醫用重組膠原蛋白修復液

注冊人名稱：

西安博和醫療科技有限公司聯系電話（14）郵箱（5）官方網站

注冊(備案)號：

陜械注準20242140220

注冊人住所：

陜西省西安市國家民用航天產業基地航天東路與航新路十字東北角的軍民融合創新園B區項目2號樓301室

批準(備案)日期：

2026-01-23

有效期至：

2030-01-02

結構及組成：

該產品由重組膠原蛋白、四氫甲基嘧啶羧酸、甘油、黃原膠、卡波姆、丁二醇、海藻糖、氫氧化鈉、戊二醇、對羥基苯乙酮、己二醇和純化水組成。非無菌提供。

適用范圍：

該產品通過在創面表面形成保護層，起物理屏障作用。用于淺表性創面(小創口、擦傷、光子、果酸換膚)及周圍皮膚的護理。

生產地址：

陜西省西安市航天基地航天東路699號軍民融合創新園B區2號廠房東側、8號廠房、2號廠房西側（委托生產）；常熟市高新技術開發區銀河路128號協同創新產業園B2一層二層三層（委托生產）

型號規格：

Ⅰ型：1mL、1.2mL、1.5mL、2mL、2.5mL、3mL、5mL、6mL、8mL、10mL、12mL、15mL、20mL、25mL、30mL、35mL、40mL、45mL、50mL、55mL、60mL、80mL、100mL、120mL、150mL、180mL、200mL、220mL、250mL、280mL、300mL；Ⅱ型：1mL、1.2mL、1.5mL、2mL、2.5mL、3mL；Ⅲ型：1mL、1.5mL、2mL、2.5mL、3mL、3.5mL、4mL、4.5mL、5mL、5.5mL、6mL、6.5mL、7mL、7.5mL、8mL

管理類別：

Ⅱ

備注：

依據2017年第104號公告，該產品屬于14-10-08，管理類別為II類。受托生產企業名稱：陜西佰傲再生醫學有限公司；受托生產企業統一社會信用代碼：91610000586957554W

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