血液透析機

國產失效注冊第三類

產品名稱：

血液透析機

注冊人名稱：

重慶山外山血液凈化技術股份有限公司聯系電話（15）郵箱（8）官方網站

注冊(備案)號：

國械注準20153101583

注冊人住所：

重慶市兩江新區慈濟路1號

批準(備案)日期：

2020-04-24

有效期至：

2025-04-23

結構及組成：

本產品由血路系統（血泵、補液泵（僅限于SWS-6000）、肝素泵、阻流夾、空氣檢測、血液識別、動靜脈壓監測）、水路系統（除氣系統、加熱系統、配液系統、平衡系統、超濾系統、置換液生成系統（僅限于 SWS-6000）、干粉桶裝置（選配））、監控系統（電導監控、溫度監控、靜脈壓監控、電源監控、通信監控、自動血壓計（選配））、電源系統（電源總成、電池）、人機界面（LCD、觸摸屏及控制部件）組成。

適用范圍：

本機聯合透析器、濾過器使用，臨床用于成人慢性腎衰竭的治療。

變更情況：

2020-08-24 “生產地址:重慶市兩江新區慈濟路1號”變更為“生產地址:重慶市兩江新區慈濟路1號（B棟4、5、6樓）”。

生產地址：

重慶市兩江新區慈濟路1號

型號規格：

SWS-6000、SWS-6000A

管理類別：

第三類

備注：

原注冊證編號：國械注準20153451583