血液透析機

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

血液透析機

注冊人名稱：

重慶市澳凱龍醫(yī)療器械研究有限公司聯(lián)系電話（0）郵箱（0）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

國械注準20163451072

注冊人住所：

重慶市北部新區(qū)高新園黃山大道5號水星科技大廈南翼5樓

批準(備案)日期：

2016-05-26

有效期至：

2020-05-25

結(jié)構(gòu)及組成：

SDL-2000H型血液透析機由血泵,比例泵組件,微處理器控制系統(tǒng),容量控制系統(tǒng),抗凝血推注器,漏血檢測,氣泡檢測,電導度檢測系統(tǒng),溫度檢測控制裝置;工業(yè)控制級計算機控制系統(tǒng)及接口、檢測、控制組件;操作、顯示組件;報警組件和專用軟件澳凱龍2000H血液透析系統(tǒng)2000H-V2.2組成。不包含透析器,管路等一次性使用產(chǎn)品。

適用范圍：

該產(chǎn)品臨床適用于對急、慢性腎功能衰竭患者進行透析治療。

變更情況：

“注冊人名稱:重慶市澳凱龍醫(yī)療器械研究有限公司”變更為“注冊人名稱:重慶澳凱龍醫(yī)療科技股份有限公司”。

型號規(guī)格：

SDL-2000H

預期用途：

該產(chǎn)品臨床適用于對急、慢性腎功能衰竭患者進行透析治療。

主要組成成分：

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