氯胺酮檢測試劑盒(膠體金法)

國產失效注冊第三類

產品名稱：

氯胺酮檢測試劑盒(膠體金法)

注冊人名稱：

杭州隆基生物技術有限公司聯系電話（16）郵箱（8）官方網站

注冊(備案)號：

國械注準20153401396

注冊人住所：

浙江省杭州市余杭區余杭街道義創路1號

批準(備案)日期：

2020-04-29

有效期至：

2025-04-28

結構及組成：

1.氯胺酮檢測試劑盒：每人份鋁箔袋單獨包裝。其中試劑盒由金標鼠抗氯胺酮單克隆抗體、氯胺酮-牛血清白蛋白結合物、羊抗鼠IgG多克隆抗體、硝酸纖維素膜、聚酯纖維素膜、塑料背襯、塑料模板組成。2.一次性塑料吸管。（具體內容詳見說明書）

適用范圍：

該產品用于體外定性檢測人體尿液中最低檢出濃度為1000ngmL的氯胺酮，用于氯胺酮的初篩檢測。

變更情況：

2017-03-07 “注冊人住所：杭州市余杭區倉前街道龍泉路20號4幢；生產地址：杭州市余杭區倉前街道龍泉路20號4幢”變更為“注冊人住所：杭州市余杭區余杭街道義創路1號；生產地址：杭州市余杭區余杭街道義創路1號”。 2019-09-02 “注冊人住所：杭州市余杭區余杭街道義創路1號”變更為“注冊人住所：浙江省杭州市余杭區余杭街道義創路1號”。 2022-06-02 “生產地址：杭州市余杭區余杭街道義創路1號”變更為“生產地址：浙江省杭州市余杭區余杭街道義創路1號”。

生產地址：

杭州市余杭區余杭街道義創路1號

型號規格：

卡型：40人份盒

管理類別：

第三類

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