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氯胺酮檢測試劑盒(膠體金法)

國產 失效 注冊
產品名稱:

氯胺酮檢測試劑盒(膠體金法)

注冊人名稱:

英科新創(廈門)科技有限公司 聯系電話(0) 郵箱(0) 官方網站

注冊(備案)號:

國食藥監械(準)字2014第3400359號

注冊人住所:

廈門市海滄新陽工業區新光路332號

批準(備案)日期:

2014-02-20

有效期至:

2018-02-19

變更情況:

變更日期:2015.05.22,“ 生產地址:廈門市海滄新陽工業區新光路332號”變更為“ 生產地址:廈門市海滄新陽工業區翁角路308號8號廠房”。

產品標準編號:

YZB/國 0256-2014

生產地址:

廈門市海滄新陽工業區新光路332號

型號規格:

條型:1人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。 卡型:1人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。

預期用途:

本產品用于體外定性檢測人體尿液中的氯胺酮及其代謝物。

主要組成成分:

條型:氯胺酮檢測試劑條,玻璃纖維上固定有膠體金標記的鼠抗氯胺酮單克隆抗體、硝酸纖維素膜上分別在檢測線和對照線處包被氯胺酮-牛血清白蛋白抗原和羊抗鼠IgG。卡型:氯胺酮檢測試劑卡,玻璃纖維上固定有膠體金標記的鼠抗氯胺酮單克隆抗體、硝酸纖維素膜上分別在檢測線和對照線處包被氯胺酮-牛血清白蛋白抗原和羊抗鼠IgG。其它組成:滴管。產品有效期:2~30℃密封干燥保存,有效期24個月。附件:注冊產品標準,產品說明書。

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