氯胺酮檢測試劑盒(膠體金法)

上海八通生物科技有限公司 聯系電話（0） 郵箱（0） 官方網站

國食藥監械(準)字2013第3401166號

上海市徐匯區龍吳路2715號2號樓313室

2013-08-08

2017-08-07

2017年2月24日同意更正注冊地址、生產地址內容,2013年8月8日核發的醫療器械注冊登記表(體外診斷試劑)予以廢止。

YZB/國 3534-2013

上海市徐匯區龍吳路2715號2號樓313室、105室

1人份/袋,25人份/中盒

該產品運用膠體金和免疫層析技術定性檢測尿液樣本中臨界濃度為1000ng/ml的氯胺酮,用于氯胺酮的初 篩測試。

包被有鼠抗氯胺酮單克隆抗體10μg/ml、氯胺酮-牛血清白蛋白偶聯物1.0mg/ml、羊抗兔IgG多克隆抗體1.0mg/ml和兔抗體10μg/ml),每人份單獨鋁箔袋包裝。說明書1份。