一次性使用血液透析管路

國產失效注冊

產品名稱：

一次性使用血液透析管路

注冊人名稱：

江西三鑫醫療科技股份有限公司聯系電話（16）郵箱（8）官方網站

注冊(備案)號：

國食藥監械(準)字2011第3450061號(更)

注冊人住所：

江西省南昌小藍經濟開發區富山大道999號

批準(備案)日期：

2011-01-26

有效期至：

2015-01-26

結構及組成：

本產品主要由動脈血液管路和靜脈血液管路組成,其結構組成件主要有沖洗器接頭、穿刺針接頭、管夾、管路、滴斗、空氣過濾器、注射件、泵管接頭、泵管、保護套、圓錐接頭、空氣壺、透析器接頭、錐形過濾器。

適用范圍：

本產品在臨床上與透析器和透析機等裝置配套使用,在血液透析治療中承擔血液通路的功能。其中動脈血液管路承擔將患者血液引出體外,而靜脈管路則承擔將經過“處理“的血液送回患者體內。

變更情況：

生產企業名稱由“江西三鑫醫療器械集團有限公司”變更為“江西三鑫醫療科技股份有限公司”;生產者地址由“江西南昌縣三江街”變更為“江西省南昌小藍經濟開發區富山大道999號”;注冊證由“國食藥監械(準)字2011第3450061號”變更為“國食藥監械(準)字2011第3450061號(更)”,原證自發證之日起作廢。

產品標準編號：

YZB/國 4114-2010《一次性使用血液透析管路》

生產地址：

江西南昌縣三江街;江西南昌小藍經濟開發區富山大道999號

型號規格：

20mL、25mL、30mL、50mL、60mL

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