一次性使用血液透析管路

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國(guó)械注準(zhǔn)20203100815

江西省南昌縣小藍(lán)經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)富山大道999號(hào)

2020-10-26

2025-10-25

本產(chǎn)品由動(dòng)脈血液管路、靜脈血液管路及附件（預(yù)沖件、預(yù)沖針、廢液袋、補(bǔ)液管路、血液灌流連接管）組成。動(dòng)脈血液管路由沖洗器接頭、穿刺針接頭、管夾、管路、三通接頭（若有）、穿刺式采樣口、壓力枕（若有）、泵管接頭（分離式或連體式）、傳感器保護(hù)器（若有）、泵管、圓錐接頭護(hù)帽、圓錐接頭、空氣壺、血液透析器血液透析濾過(guò)器血液灌流器接頭、保護(hù)套組成；靜脈血液管路由沖洗器接頭、穿刺針接頭、管夾、管路、錐形過(guò)濾器、空氣壺、圓錐接頭、圓錐接頭護(hù)帽、穿刺式采樣口、血液透析器血液透析濾過(guò)器血液灌流器接頭、保護(hù)套、傳感器保護(hù)器組成。附件結(jié)構(gòu)及組成詳見(jiàn)產(chǎn)品技術(shù)要求。產(chǎn)品組件原材料為聚氯乙烯（PVC，DEHP增塑）、聚丙烯（PP）、聚乙烯（PE）、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯樹(shù)脂（ABS）、聚四氟乙烯（PTFE）、合成橡膠。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。

與血液透析器、血液透析濾過(guò)器和或血液灌流器配合使用，建立體外循環(huán)通路。

江西省南昌縣小藍(lán)經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)富山大道999號(hào)

見(jiàn)附頁(yè)。

第三類(lèi)