一次性使用血液透析管路

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國械注準20223100586

云南省昆明市安寧市工業園區草鋪麒麟片區

2022-05-09

2027-05-08

由動脈血液管路、靜脈血液管路及附件（預沖件、預沖針、廢液袋、血液凈化補液管路、連接管）組成。動脈血液管路由沖洗器接頭、穿刺針接頭、管夾、管路、三通接頭（若有）、穿刺式采樣口、監測器（若有）、泵管接頭（分離式或連體式）、傳感器保護器、泵管、肝素管路、圓錐接頭護帽、圓錐接頭、空氣壺、接頭、保護套組成；靜脈血液管路由沖洗器接頭、穿刺針接頭、管夾、管路、錐形過濾器、空氣壺、圓錐接頭、圓錐接頭護帽、穿刺式采樣口、接頭、保護套、傳感器保護器組成。附件結構及組成詳見產品技術要求。產品組件原材料為聚氯乙烯（PVC，DEHP增塑）、聚丙烯（PP）、聚乙烯（PE）、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯樹脂（ABS）、聚四氟乙烯（PTFE）、合成橡膠。產品經環氧乙烷滅菌，一次性使用。

本產品與血液透析器、血液透析濾過器和/或血液灌流器配合使用，建立體外循環通路。

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第三類