脊柱內固定器

國產失效注冊

產品名稱：

脊柱內固定器

注冊人名稱：

上海銳植醫療器械有限公司聯系電話（16）郵箱（7）官方網站

注冊(備案)號：

國食藥監械(準)字2009第3460757號

注冊人住所：

上海市閔行區三魯公路1598弄103支弄1號

批準(備案)日期：

2009-10-14

有效期至：

2013-10-13

結構及組成：

該產品按用途和形式分為:RS8)RS3D、RSAC三個類別,均采用符合GB/T13810規定的Ti6Al4V材料制造。各類別由不同的部件構成一個單獨而又相互關聯的系統。RS8由棒、固定釘、多軸釘、復位多軸釘、鉤、螺塞、橫連、墊片構成;RS3D由棒、椎弓根釘、提拉釘、側向連接頭、連接頭鎖釘構成;RSAC由連接塊、鎖定螺母、鎖定螺釘、骶骨板、螺釘組成。該產品表面無著色。非滅菌方式提供。

適用范圍：

該產品適用于各類需要進行手術減壓并作內固定融合的脊柱疾病,固定范圍為胸腰段以及骶骨段的后路內固定。

產品標準編號：

YZB/國 0384-2009《脊柱內固定器》

生產地址：

上海市閔行區三魯公路1598弄103支弄1號

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