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脊柱內固定器

國產 失效 注冊
產品名稱：

脊柱內固定器

注冊人名稱：

常州迪恩醫療器械有限公司 聯系電話（0） 郵箱（0） 官方網站

注冊(備案)號：

國械注準20163460251

注冊人住所：

江蘇省常州市新北區金沙江路10號

批準(備案)日期：

2016-02-04

有效期至：

2020-02-03

結構及組成：

該產品包括矯形用釘、連接板、矯形用棒、矯形用鉤、橫聯裝置、橫聯桿、橫聯座、連接座、墊圈、螺塞、頂絲、齒片組成,由符合GB/T13810標準規定的TC4鈦合金制成,表面無著色。非滅菌包裝。

適用范圍：

適用于胸腰椎骨折、腫瘤及退行性病變后路內固定。

變更情況：

“注冊人名稱:常州迪恩醫療器械有限公司”變更為“注冊人名稱:迪恩醫療科技有限公司”。

預期用途：

適用于胸腰椎骨折、腫瘤及退行性病變后路內固定。

主要組成成分：

該產品包括矯形用釘、連接板、矯形用棒、矯形用鉤、橫聯裝置、橫聯桿、橫聯座、連接座、墊圈、螺塞、頂絲、齒片組成,由符合GB/T13810標準規定的TC4鈦合金制成,表面無著色。非滅菌包裝。

掛網信息
數據來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規格 掛網報價
陜西省+高值醫用耗材新增品種審核通過結果公示表 連接棒 國械注準20163460251 Φ3～Φ8（每0.5mm為一規格） 1700
陜西省+高值醫用耗材新增品種審核通過結果公示表 連接棒 國械注準20163460251 Φ3～Φ8（每0.5mm為一規格） 2000
陜西省+高值醫用耗材新增品種審核通過結果公示表 單軸椎弓根螺釘（短尾） 國械注準20163460251 Φ3.5～Φ7.5（每0.5mm為一規格） 3200
陜西省+高值醫用耗材新增品種審核通過結果公示表 單軸椎弓根螺釘（短尾） 國械注準20163460251 Φ3.5～Φ7.5（每0.5mm為一規格） 4000
陜西省+高值醫用耗材新增品種審核通過結果公示表 椎弓根螺釘（萬向短尾） 國械注準20163460251 Φ3.5～Φ7.5（每0.5mm為一規格） 3700
陜西省+高值醫用耗材新增品種審核通過結果公示表 單軸椎弓根螺釘（長尾） 國械注準20163460251 Φ3.5～Φ7.5（每0.5mm為一規格） 4200
陜西省+高值醫用耗材新增品種審核通過結果公示表 椎弓根螺釘（萬向短尾） 國械注準20163460251 Φ3.5～Φ7.5（每0.5mm為一規格） 4400
陜西省+高值醫用耗材新增品種審核通過結果公示表 椎弓根螺釘（萬向長尾） 國械注準20163460251 Φ3.5～Φ7.5（每0.5mm為一規格） 4000
陜西省+高值醫用耗材新增品種審核通過結果公示表 椎弓根螺釘（萬向長尾） 國械注準20163460251 Φ3.5～Φ7.5（每0.5mm為一規格） 4600
陜西省+高值醫用耗材新增品種審核通過結果公示表 鎖緊螺塞 國械注準20163460251 Φ6～Φ12mm（每1mm為一規格） 1200
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