脊柱內固定器

國產失效注冊

產品名稱：

脊柱內固定器

注冊人名稱：

上海銳植醫療器械有限公司聯系電話（16）郵箱（7）官方網站

注冊(備案)號：

國國食藥監械(準)字2014第3460169號

注冊人住所：

上海市閔行區三魯公路1598弄103支弄1號

批準(備案)日期：

2014-01-21

有效期至：

2018-01-20

結構及組成：

脊柱內固定器按用途和形式主要分為:RS8) RS8MISS、RS3D、RSAC四個類別,各類別由不同的部件構成一個單獨而又相互關聯的系統。RS8主要由棒、固定釘、多軸釘、復位多軸釘、鉤、螺塞、橫連、墊片構成,主要適用于胸腰段后路的內固定。RS8MISS主要由棒、螺塞、多軸釘MISS型、復位多軸釘MISS型構成,主要適用于胸腰段后路的內固定。RS3D主要由棒、椎弓根釘、提拉釘、側向連接頭、連接頭鎖釘、橫連構成,主要適用于胸腰段后路的內固定。RSAC主要由連接塊、鎖定螺母、鎖定螺釘、骶骨板、螺釘組成,主要用于

適用范圍：

脊柱內固定器產品供各類需要進行手術減壓并作內固定融合的脊柱疾病,固定范圍在從胸腰椎到骶骨的后路之內。

變更情況：

2014年5月14日同意更正產品性能結構及組成、產品標準內容,2014年1月21日核發的醫療器械注冊登記表、注冊產品標準予以廢止。

產品標準編號：

YZB/國 7107-2013《脊柱內固定器》

生產地址：

上海市閔行區三魯公路1598弄103支弄1號

同類產品: