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唾液酸檢測試劑盒（酶法）

國產 有效 注冊 Ⅱ
產品名稱：

唾液酸檢測試劑盒（酶法）

注冊人名稱：

寧波瑞源生物科技有限公司 聯系電話（16） 郵箱（4） 官方網站

注冊(備案)號：

浙械注準20172400375

注冊人住所：

寧波市江北區皇吉浦路288號

批準(備案)日期：

2024-08-07

有效期至：

2027-04-16

結構及組成：

試劑1：三羥甲基氨基甲烷緩沖液、神經氨酸苷酶、乳酸脫氫酶；試劑2：三羥甲基氨基甲烷緩沖液、還原型輔酶Ⅰ、N-乙酰神經氨酸醛縮酶；校準品：含唾液酸的溶液；質控品：含唾液酸的凍干品。(具體內容詳見說明書)

變更情況：

1、適用機型：增加日立 LABOSPECT 006/008AS、雅培 Alinity c機型；已核準機型“Hitachi7020/7060/7100/7170/7180/7600”文字性表述規范為“日立 7020/7060/7100/7170/7180/7600”，“雅培 2000/8000”文字性表述規范為“雅培 C2000/C8000”。2、開瓶穩定性：將“2～8℃可穩定一周”變更為“2～8℃可穩定 30天”。申請人根據批準變更內容自行修訂產品技術要求、說明書及標簽。

生產地址：

寧波市江北區皇吉浦路288號

產品儲存條件及有效期：

該試劑盒2～8℃條件下(避光)儲存，有效期12個月。

管理類別：

Ⅱ

掛網信息
數據來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規格 掛網報價
江西省+動態第41批 唾液酸檢測試劑盒（酶法） 浙械注準20172400375 60mL（試劑1：1×45mL+試劑2：1×15mL）校準品：1×1ml 質控品：1×0.5ml 1800.0000
江西省+動態第41批 唾液酸檢測試劑盒（酶法） 浙械注準20172400375 160mL（試劑1：2×60mL+試劑2：2×20mL）校準品：1×1ml 質控品：1×0.5ml 5280.0000
江西省+動態第41批 唾液酸檢測試劑盒（酶法） 浙械注準20172400375 160mL（試劑1：2×60mL+試劑2：2×20mL）校準品：1×1ml 質控品：1×0.5ml 2880.0000
江西省+動態第41批 唾液酸檢測試劑盒（酶法） 浙械注準20172400375 160mL（試劑1：2×60mL+試劑2：2×20mL）校準品：1×1ml 質控品：1×0.5ml 4800.0000
江西省+動態第41批 唾液酸檢測試劑盒（酶法） 浙械注準20172400375 60mL（試劑1：1×45mL+試劑2：1×15mL）校準品：1×1ml 質控品：1×0.5ml 1800.0000
江西省+動態第41批 唾液酸檢測試劑盒（酶法） 浙械注準20172400375 160mL（試劑1：2×60mL+試劑2：2×20mL）校準品：1×1ml 質控品：1×0.5ml 4800.0000
江西省+動態第41批 唾液酸檢測試劑盒（酶法） 浙械注準20172400375 160mL（試劑1：2×60mL+試劑2：2×20mL）校準品：1×1ml 質控品：1×0.5ml 5132.0000
江西省+動態第41批 唾液酸檢測試劑盒（酶法） 浙械注準20172400375 160mL（試劑1：2×60mL+試劑2：2×20mL）校準品：1×1ml 質控品：1×0.5ml 4800.0000
山東省醫用耗材限價掛網數據 唾液酸檢測試劑盒（酶法） 浙械注準20172400375 60mL（試劑1：1×45mL+試劑2：1×15mL）校準品：1×1ml 質控品：1×0.5ml 1800.0000
山東省醫用耗材限價掛網數據 唾液酸檢測試劑盒（酶法） 浙械注準20172400375 160mL（試劑1：2×60mL+試劑2：2×20mL）校準品：1×1ml 質控品：1×0.5ml 2880.0000

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