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唾液酸檢測試劑盒（酶法）
國產
失效
注冊
Ⅱ
產品名稱：
唾液酸檢測試劑盒（酶法）
注冊人名稱：
浙江伊利康生物技術有限公司 聯系電話（13） 郵箱（7） 官方網站
注冊(備案)號：
浙械注準20162400764
注冊人住所：
浙江省溫州經濟技術開發區濱海一道1655號
批準(備案)日期：
2024-05-16
有效期至：
2026-01-21
結構及組成：
試劑1：三羥甲基氨基甲烷緩沖液，神經氨酸苷酶，乳酸脫氫酶，疊氮鈉；試劑2：三羥甲基氨基甲烷緩沖液，還原型輔酶I，N-乙酰神經氨酸醛縮酶，疊氮鈉；校準品(選配)：N-乙酰神經氨酸，疊氮鈉；質控品(選配)：N-乙酰神經氨酸，疊氮鈉。
適用范圍：
用于體外定量檢測人血清中唾液酸(SA)的含量。
變更情況：
注冊人住所由溫州經濟技術開發區濱海一道1655號變更為浙江省溫州經濟技術開發區濱海一道1655號；生產地址由溫州經濟技術開發區濱海一道1655號變更為浙江省溫州經濟技術開發區濱海一道1655號（2號樓）。申請人根據批準變更內容，自行修訂說明書和標簽***
生產地址：
浙江省溫州經濟技術開發區濱海一道1655號（2號樓）
型號規格：
試劑1：1×30mL，試劑2：1×10mL；試劑1：1×45mL，試劑2：1×15mL；試劑1：1×60mL，試劑2：1×20mL；試劑1：2×45mL，試劑2：2×15mL；試劑1：2×60mL，試劑2：2×20mL；60mL；120mL；240mL；720測試/盒；校準品(選配)：1mL；2mL；3mL；質控品(選配)：1mL；2×0.5mL；2×1.0mL。
產品儲存條件及有效期：
該試劑盒2℃～8℃條件下避光保存，有效期12個月。
管理類別：
Ⅱ
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態第41批 | 唾液酸檢測試劑盒（酶法） | 浙械注準20162400764 | 120ml | 2400.0000 |
| 江西省+動態第41批 | 唾液酸檢測試劑盒（酶法） | 浙械注準20162400764 | 試劑1：2×45ml，試劑2：2×15ml | 2400.0000 |
| 江西省+動態第41批 | 唾液酸檢測試劑盒（酶法） | 浙械注準20162400764 | 240ml | 3800.0000 |
| 江西省+動態第41批 | 唾液酸檢測試劑盒（酶法） | 浙械注準20162400764 | 試劑1：2×60ml，試劑2：2×20ml | 3200.0000 |
| 江西省+動態第41批 | 唾液酸檢測試劑盒（酶法） | 浙械注準20162400764 | 試劑1：1×30ml，試劑2：1×10ml | 800.0000 |
| 江西省+動態第41批 | 唾液酸檢測試劑盒（酶法） | 浙械注準20162400764 | 試劑1：1×60ml，試劑2：1×20ml | 1600.0000 |
| 江西省+動態第41批 | 唾液酸檢測試劑盒（酶法） | 浙械注準20162400764 | 60ml | 1200.0000 |
| 江西省+動態第41批 | 唾液酸檢測試劑盒（酶法） | 浙械注準20162400764 | 試劑1：1×45ml，試劑2：1×15ml | 1200.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 唾液酸檢測試劑盒（酶法） | 浙械注準20162400764 | 240mL | 4800.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 唾液酸檢測試劑盒（酶法） | 浙械注準20162400764 | 試劑1：1×60mL，試劑2：1×20mL | 1600.0000 |
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