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孕酮測定試劑盒（化學發光法）

國產 失效 注冊 第二類
產品名稱：

孕酮測定試劑盒（化學發光法）

注冊人名稱：

深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司 聯系電話（15） 郵箱（8） 官方網站

注冊(備案)號：

粵械注準20152401363

注冊人住所：

深圳市龍崗區寶龍街道寶龍二路亞輝龍生物科技廠區1棟

批準(備案)日期：

2020-08-24

有效期至：

2025-08-23

結構及組成：

R1：孕酮抗體包被的磁微粒，3.5 mL/瓶，含防腐劑。rnR2：孕酮吖啶標記結合物，4.0 mL/瓶，含防腐劑。rnCAL1：校準品1，1瓶，1 mL/瓶，磷酸鹽緩沖液，含穩定劑、防腐劑。rnCAL2：校準品2，1瓶，1 mL/瓶，磷酸鹽緩沖液，含孕酮、穩定劑、防腐劑。rnCAL3：校準品3，1瓶，1 mL/瓶，磷酸鹽緩沖液，含孕酮、穩定劑、防腐劑。rnCAL4：校準品4，1瓶，1 mL/瓶，磷酸鹽緩沖液，含孕酮、穩定劑、防腐劑。

適用范圍：

用于體外定量測定人血清和（或）血漿中的孕酮。

變更情況：

2020-08-27: 1、生產地址由“深圳市南山區南山街道興海路荔山工業區5棟1、2層 深圳市南山區科技園中區科苑路15號科興科學園A棟1單元13層”變更為“深圳市龍崗區寶龍街道寶龍二路亞輝龍生物科技廠區2棟5-8層”。nn2020-08-27: 1、生產地址由“深圳市龍崗區寶龍街道寶龍二路亞輝龍生物科技廠區2棟5-8層”變更為“深圳市龍崗區寶龍街道寶龍二路亞輝龍生物科技廠區2棟”。nn2020-08-27: 1、注冊人住所由“深圳市南山區南山街道興海路荔山工業區5棟1-4層”變更為“深圳市龍崗區寶龍街道寶龍二路亞輝龍生物科技廠區1棟”。

生產地址：

深圳市龍崗區寶龍街道寶龍二路亞輝龍生物科技廠區2棟

型號規格：

2×50人份/盒

產品儲存條件及有效期：

存放在2-8°C，保持豎直向上。未開封存放于2-8°C：可穩定365天。首次使用后存放于2-8°C或在機存儲：可穩定28天。

管理類別：

第二類

掛網信息
數據來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規格 掛網報價
山東省醫用耗材限價掛網數據 孕酮測定試劑盒（化學發光法） 粵械注準20152401363 2×50人份/盒 1393.0000
江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采 孕酮測定試劑盒（化學發光法） 粵械注準20152401363 2×50人份|盒 635.7200
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