孕酮測定試劑盒（化學發光法）

國產有效注冊 Ⅱ

產品名稱：

孕酮測定試劑盒（化學發光法）

注冊人名稱：

貝克曼庫爾特實驗系統（蘇州）有限公司聯系電話（15）郵箱（4）官方網站

注冊(備案)號：

蘇械注準20252401699

注冊人住所：

中國（江蘇）自由貿易試驗區蘇州片區蘇州工業園區振勝路11號

批準(備案)日期：

2025-08-30

有效期至：

2030-08-29

結構及組成：

試劑由3個試劑組成，分別為試劑1a(簡稱R1a)，試劑1b(簡稱R1b)，試劑1c(簡稱R1c)。主要成分：試劑1a(R1a)：含有包被羊抗孕酮單克隆抗體的磁珠 ~0.0035 mg/mL吐溫20 ~ 0.02% 牛血清白蛋白(BSA) ~2% 疊氮鈉(NaN3) ~0.099% 試劑1b(R1b)：牛血清白蛋白(BSA) ~2% 疊氮鈉(NaN3) ~0.099%試劑1c(R1c)：含有標記堿性磷酸酶的孕酮衍生物 ~70 ng/mL吐溫20 ~0.02% 牛血清白蛋白(BSA) ~0.1% 疊氮鈉(NaN3) ~0.099%

適用范圍：

用于體外定量測定人血清和血漿中的孕酮含量。

生產地址：

蘇州工業園區振勝路11號4幢1層1區，3幢1區，2幢1區

型號規格：

2 × 50 測試/盒

產品儲存條件及有效期：

未開封在2℃到10℃的貯存條件下直立存放，有效期為12個月。開封后在2℃到10℃的貯存條件下直立存放，有效期為31天。

管理類別：

Ⅱ

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