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細胞角蛋白19片段校準品
上海透景生命科技股份有限公司 聯系電話(16) 郵箱(6) 官方網站
國械注準20153401459
中國(上海)自由貿易試驗區碧波路572弄115號1幢
2020-05-21
2025-05-20
校準品1(CAL1),校準品2(CAL2),校準品3(CAL3),校準品4(CAL4),校準品5(CAL5),校準品6(CAL6)。(具體內容詳見產品說明書)
用于本公司生產的細胞角蛋白19片段定量測定試劑盒(化學發光免疫分析法)試劑盒的校準。
2016-12-15 “生產地址:上海市浦東新區張江高科技園區瑞慶路590號5幢甲樓”變更為“生產地址:上海市浦東新區張江高科技園區瑞慶路590號5幢甲樓;上海市浦東新區匯慶路412號(2幢2層除外)”。 2019-05-22 適用儀器由“化學發光檢測儀Centro LB 960,生產廠家為德國伯托BERTHOLD公司、全自動免疫分析儀ARCHITECT i2000sr,生產廠家為美國Abbott公司” 變更為:“全自動免疫分析儀ARCHITECT i2000sr,生產廠家為美國Abbott公司、全自動化學發光測定儀SMART6500,生產廠家為重慶科斯邁生物科技有限公司、全自動化學發光免疫分析儀TESMI i100,生產廠家為重慶科斯邁生物科技有限公司、全自動化學發光免疫分析儀TESMI i200,生產廠家為嘉興凱實生物科技有限公司”。請注冊人依據變更批件自行修訂產品說明書中的相應內容。 2020-03-24 “生產地址:上海市浦東新區張江高科技園區瑞慶路590號5幢甲樓;上海市浦東新區匯慶路412號(2幢2層除外)”變更為“生產地址:上海市浦東新區張江高科技園區瑞慶路590號5幢甲樓;上海市浦東新區匯慶路412號(2幢2層除外);上海市奉賢區平達路151號”。 2022-03-23 “生產地址:上海市浦東新區張江高科技園區瑞慶路590號5幢甲樓、上海市浦東新區匯慶路412號(2幢2層除外)、上海市奉賢區平達路151號”變更為“生產地址:上海市奉賢區平達路151號”。
上海市浦東新區張江高科技園區瑞慶路590號5幢甲樓;上海市浦東新區匯慶路412號(2幢2層除外)
4mL瓶×6瓶
第三類
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態第43批 | 細胞角蛋白19片段校準品 | 國械注準20153401459 | 4mL|瓶×6瓶 | 2471.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 細胞角蛋白19片段校準品 | 國械注準20153401459 | 4mL/瓶×6瓶 | 2471.0400 |
細胞角蛋白19片段校準品
國食藥監械(進)字2012第3402615號/Abbott GmbH & Co. KG 有效期至:2016-07-31細胞角蛋白19片段校準品
國械注準20163401702/深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 有效期至:2026-02-04細胞角蛋白19片段校準品
粵械注準20212400269/深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 有效期至:2026-02-04細胞角蛋白19片段校準品
湘械注準20222401327/湖南諾曼醫療科技有限公司 有效期至:2027-07-19細胞角蛋白19片段校準品
國械注準20203400473/廣州市達瑞生物技術股份有限公司 有效期至:2025-05-07細胞角蛋白19片段校準品
蘇械注準20242400545/貝克曼庫爾特實驗系統(蘇州)有限公司 有效期至:2029-04-22細胞角蛋白19片段校準品
蘇械注準20242401298/江蘇三聯生物工程股份有限公司 有效期至:2029-06-17細胞角蛋白19片段校準品
豫械注準20252400432/鄭州安圖生物工程股份有限公司 有效期至:2030-05-29細胞角蛋白19片段校準品ARCHITECT CYFRA 21-1 Calibrators
國械注進20143405720/雅培德國有限合伙企業Abbott GmbH & Co. KG 有效期至:2024-11-25