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細胞角蛋白19片段校準品

國產 有效 注冊 第二類
產品名稱：

細胞角蛋白19片段校準品

注冊人名稱：

湖南諾曼醫療科技有限公司 聯系電話（2） 郵箱（1） 官方網站

注冊(備案)號：

湘械注準20222401327

注冊人住所：

湖南省津市市高新區中小企業孵化園

批準(備案)日期：

2022-09-20

有效期至：

2027-07-19

結構及組成：

凍干粉，主要成分為細胞角蛋白19片段（水平1：4.5-5.5 ng/mL；水平2：90-110 ng/mL）、牛血清白蛋白（1%）、磷酸鹽緩沖液（10mmol/L）。

適用范圍：

本產品用于細胞角蛋白19片段化學發光法檢測系統的校準。

變更情況：

變更時間：2023-02-10n變更內容：1、變更生產地址由“湖南省津市市高新技術產業開發區醫療器械產業園第2棟第2層”變更為“湖南省津市市高新區醫療器械產業園二期1棟第1-3層”。

生產地址：

湖南省津市市高新區醫療器械產業園二期1棟第1-3層

型號規格：

水平1：1.0mL/支、3.0mL/支、5.0mL/支、8.0mL/支；水平2：1.0mL/支、3.0mL/支、5.0mL/支、8.0mL/支；2 水平 1支 1.0mL；2 水平 1支 3.0mL；2 水平 1支 5.0mL；2 水平 1支 8.0mL。

產品儲存條件及有效期：

2-8℃密封保存，有效期為18個月；復溶后，2-8℃保存有效期7天。

管理類別：

第二類

備注：

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掛網信息
數據來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規格 掛網報價
江西省+動態第56批 細胞角蛋白19片段校準品 湘械注準20222401327 2水平1支3.0mL 1200.0000
江西省+動態第56批 細胞角蛋白19片段校準品 湘械注準20222401327 2水平1支1.0mL 400.0000

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