肌紅蛋白質控品

國產有效注冊第二類

產品名稱：

肌紅蛋白質控品

注冊人名稱：

深圳市雷諾華科技實業有限公司聯系電話（15）郵箱（8）官方網站

注冊(備案)號：

粵械注準20182400157

注冊人住所：

深圳市光明區鳳凰街道塘家社區光明高新區十八號路68號1棟101及5樓(一照多址企業）

批準(備案)日期：

2023-03-10

有效期至：

2028-01-28

結構及組成：

本產品為凍干品，主要成分為肌紅蛋白Myo重組抗原和胎牛血清。

適用范圍：

用于經校準的深圳市雷諾華科技實業有限公司的檢測系統，在檢測臨床肌紅蛋白項目時，進行室內質量控制。

變更情況：

2022-05-27: 1、注冊人住所由“深圳市南山區高新技術產業園科技南二路W2-B棟一層東”變更為“深圳市南山區粵海街道高新區社區高新南四道025號高新工業村B棟101-128”。nn2022-05-27: 1、注冊人住所由“深圳市南山區粵海街道高新區社區高新南四道025號高新工業村B棟101-128”變更為“深圳市光明區鳳凰街道塘家社區光明高新區十八號路68號1棟101及5樓”。nn2022-05-27: 1、生產地址由“深圳市南山區高新技術產業園科技南二路W2-B棟一層東”變更為“深圳市光明區鳳凰辦事處塘家社區光明高新區十八號路68號1棟5樓”。nn2023-03-13: 1、注冊人住所由“深圳市光明區鳳凰街道塘家社區光明高新區十八號路68號1棟101及5樓”變更為“深圳市光明區鳳凰街道塘家社區光明高新區十八號路68號1棟101及5樓(一照多址企業）”。rn2、生產地址由“深圳市光明區鳳凰辦事處塘家社區光明高新區十八號路68號1棟5樓”變更為“廣東省深圳市光明區玉塘街道田寮社區同仁路盛薈紅星創智廣場 602、 702、 802”。

生產地址：

廣東省深圳市光明區玉塘街道田寮社區同仁路盛薈紅星創智廣場 602、 702、 802

型號規格：

包括水平1（低值）和水平2（高值）兩個濃度，水平1：1 mL×4 ；水平2：1 mL×4；

產品儲存條件及有效期：

未開封的試劑保存于2℃-8℃，有效期為12個月；開封后請立即使用，使用完畢后立即保存于2℃-8℃，有效期為15天，避免反復凍融。

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“粵械注準20182400157”注冊證共同使用。

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