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肌紅蛋白質控品

國產 失效 注冊 第二類
產品名稱：

肌紅蛋白質控品

注冊人名稱：

常德普施康生物科技有限公司 聯系電話（3） 郵箱（1） 官方網站

注冊(備案)號：

湘械注準20212400657

注冊人住所：

湖南省津市市高新技術產業開發區醫療器械產業園二期2棟三樓

批準(備案)日期：

2022-01-07

有效期至：

2026-04-29

結構及組成：

含有不同濃度的合成 MYO 抗原、2%蔗糖緩沖液。

適用范圍：

用于本公司適配試劑肌紅蛋白檢測試劑盒(磁微粒化學發光法)或檢測系統的質量控制。

變更情況：

變更時間：2022-01-07n變更內容：1、變更生產地址由“湖南省津市市高新區中小企業孵化園11棟”變更為“湖南省津市市高新技術產業開發區醫療器械產業園二期2棟三樓”。

生產地址：

湖南省津市市高新技術產業開發區醫療器械產業園二期2棟三樓

型號規格：

1.水平1：3×1mL ，水平2：3×1mL；2.水平1：6×1mL ，水平2：6×1mL。

產品儲存條件及有效期：

2～8℃保存，有效期12個月。質控品開封后于2～15℃保存可穩定28天。試劑保存應防止冷凍。

管理類別：

第二類

備注：

無

掛網信息
數據來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規格 掛網報價
2024年1月醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果 肌紅蛋白質控品 湘械注準20212400657 水平1：6×1mL ，水平2：6×1mL 1500.00
江西省+動態第62批 肌紅蛋白質控品 湘械注準20212400657 水平1:6x1mL，水平2：6x1mL 2250.0000
湖南醫用耗材擬掛產品公示（第三十六批） 肌紅蛋白質控品 湘械注準20212400657 水平1：6x1mL，水平2：6x1mL 1500
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