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肌紅蛋白測定試劑盒（化學發光法）
國產
有效
注冊
第二類
產品名稱：
肌紅蛋白測定試劑盒（化學發光法）
注冊人名稱：
湖南卓潤生物科技有限公司 聯系電話（5） 郵箱（1） 官方網站
注冊(備案)號：
湘械注準20232400822
注冊人住所：
湖南省湘潭市高新區板塘街道車站南路8號金榮湘潭智能制造產業園一期C4棟1單元0101001號
批準(備案)日期：
2023-08-31
有效期至：
2028-08-30
結構及組成：
由30個一次性試劑條和3個校準品組成。其中一次性試劑條包含磁珠包被物、樣本稀釋液、吖啶標記物和預激發液。吖啶標記結合物：抗肌紅蛋白抗體（鼠源）吖啶標記結合物，含蛋白穩定劑、防腐劑；樣本稀釋液：含防腐劑；磁珠包被物：抗肌紅蛋白抗體（鼠源）磁珠包被物，含蛋白穩定劑、防腐劑；預激發液：含1.32％（W\\/V）過氧化氫的酸性溶液。校準品1：含蛋白穩定劑、防腐劑的凍干品；校準品2、校準品3：含肌紅蛋白抗原（人源）、蛋白穩定劑、防腐劑的凍干品。
適用范圍：
用于體外定量測定人血清、血漿、全血中的肌紅蛋白含量，臨床上主要用于心肌梗死的輔助診斷。
生產地址：
湖南省湘潭市高新區板塘街道車站南路8號金榮湘潭智能制造產業園一期C4棟
型號規格：
30人份\\/盒
產品儲存條件及有效期：
儲存：存放在 2～8℃，保持豎直向上。有效期：試劑條及校準品未開封存放于2～8℃：可穩定12個月。校準品復溶后在-20℃及以下保存：可穩定28天（僅可凍融1次）；在2～8℃條件下，可以穩定24小時；在室溫（20～25℃）條件下，可以穩定4小時。
管理類別：
第二類
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 肌紅蛋白測定試劑盒（化學發光法） | 湘械注準20232400822 | 25 人份/盒（型號：B-1 型） | 2925.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 肌紅蛋白測定試劑盒（化學發光法） | 湘械注準20232400822 | 2×25 人份/盒（型號：B-2 型） | 5850.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 肌紅蛋白測定試劑盒（化學發光法） | 湘械注準20232400822 | 2×50 人份/盒（型號：B-3 型） | 11700.0000 |
| 江西省+耗材掛網采購項目 | 肌紅蛋白測定試劑盒（化學發光法） | 湘械注準20232400822 | 2×50 人份|盒（型號：B-3 型） | 11700.0000 |
| 江西省+耗材掛網采購項目 | 肌紅蛋白測定試劑盒（化學發光法） | 湘械注準20232400822 | 2×25 人份|盒（型號：B-2 型） | 5850.0000 |
| 江西省+耗材掛網采購項目 | 肌紅蛋白測定試劑盒（化學發光法） | 湘械注準20232400822 | 25 人份|盒（型號：B-1 型） | 2925.0000 |
| 江西省+耗材掛網采購項目 | 肌紅蛋白測定試劑盒（化學發光法） | 湘械注準20232400822 | 30人份|盒 | 3510.0000 |
| 湖南醫用耗材擬掛產品公示（第四十九批） | 肌紅蛋白測定試劑盒（化學發光法） | 湘械注準20232400822 | 30人份/盒 | 3510 |
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