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肌紅蛋白測定試劑盒(化學發光法)

國產 有效 注冊
產品名稱:

肌紅蛋白測定試劑盒(化學發光法)

注冊人名稱:

希森美康生物科技(無錫)有限公司 聯系電話(7) 郵箱(5) 官方網站

注冊(備案)號:

蘇械注準20212401670

注冊人住所:

無錫國家高新技術產業開發區93號地塊科技產業園8#9#A3#標準廠房

批準(備案)日期:

2024-08-21

有效期至:

2026-12-14

結構及組成:

(1)試劑1(R1):生物素化肌紅蛋白(MYO)單克隆抗體(小鼠)0.02~0.20 μg/mL ;2-(N-嗎啡啉)乙磺酸緩沖液,pH 6.00。(2)試劑2(R2):鏈霉親和素包被磁性粒子0.4~0.6%;2-(N-嗎啡啉)乙磺酸緩沖液,pH 6.50。(3)試劑3(R3):堿性磷酸酶標記的MYO單克隆抗體(小鼠)0.1~0.8 U/mL;2-(N-嗎啡啉)乙磺酸緩沖液,pH 6.50。

適用范圍:

用于體外定量檢測人血清或血漿中肌紅蛋白(MYO)的濃度。

變更情況:

2024-08-21適用儀器變化 由“適用于希森美康株式會社全自動化學發光免疫分析儀: HISCL-5000、HISCL-800。”變更為“適用于希森美康全自動化學發光免疫分析儀:HISCL-5000、HISCL-800。”產品名稱變化 由“肌紅蛋白檢測試劑盒(化學發光法)”變更為“肌紅蛋白測定試劑盒(化學發光法)”產品技術要求、說明書變化 由“產品技術要求、說明書變更情況對比表原條款及內容。”變更為“產品技術要求、說明書變更情況對比表修改后條款及內容。”

生產地址:

無錫國家高新技術產業開發區93號地塊科技產業園8#9#A3#標準廠房

型號規格:

50測試/盒;100測試/盒。

產品儲存條件及有效期:

(1)儲存有效期:2~8℃條件下,有效期為12個月。(2)開封有效期:2~8℃條件下,保存30天。

管理類別:

備注:

本文件與“蘇械注準20212401670”注冊證共同使用

掛網信息
數據來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規格 掛網報價
江西省+動態第54批 肌紅蛋白檢測試劑盒(化學發光法) 蘇械注準20212401670 100測試|盒 3200.0000
湖南醫用耗材擬掛產品公示(第三十二批) 肌紅蛋白檢測試劑盒(化學發光法) 蘇械注準20212401670 100 測試/盒 5500
湖南醫用耗材擬掛產品公示(第三十二批) 肌紅蛋白檢測試劑盒(化學發光法) 蘇械注準20212401670 50 測試/盒 2800
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