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肌紅蛋白測定試劑盒（化學發光法）
國產
有效
注冊
第二類
產品名稱：
肌紅蛋白測定試劑盒（化學發光法）
注冊人名稱：
廣州市伊川生物科技有限公司 聯系電話（15） 郵箱（7） 官方網站
注冊(備案)號：
粵械注準20222402058
注冊人住所：
廣州市蘿崗區開源大道188號E棟6層、F棟6層
批準(備案)日期：
2022-12-26
有效期至：
2027-12-25
結構及組成：
R1：包被著抗肌紅蛋白抗體（鼠單抗）的超順磁性微粒。rnR2：抗肌紅蛋白抗體（鼠單抗）-吖啶酯標記物。rnR3：PBS緩沖液。rn校準品（可選）：肌紅蛋白抗原（具體濃度見瓶簽標示值）。校準品可溯源至羅氏肌紅蛋白檢測試劑盒（電化學發光法）。rn質控品（可選）：肌紅蛋白抗原（具體濃度見瓶簽標示值）。
適用范圍：
用于定量檢測人體血清和血漿樣本中的肌紅蛋白含量，臨床上主要用于心肌梗死的輔助診斷。
生產地址：
廣州市蘿崗區開源大道188號E棟6層、F棟6層
型號規格：
試劑盒：序號1:50人份/盒 序號2：100人份/盒；rn校準品 凍干型（可選）：水平A：1mL×1；水平B：1mL×1；水平C：1mL×1；rn質控品 凍干型（可選）：水平1：1mL×1，水平2：1mL×1。
產品儲存條件及有效期：
試劑在2℃～8℃避光保存，自生產之日起有效期為12個月；試劑開瓶后儲存于2℃-8℃，避光保存，可穩定28天；rn校準品/質控品在2℃～8℃避光保存，自生產之日起有效期為12個月；校準品或質控品使用前用1.0mL 純化水復溶，復溶后-20℃避光保存，可穩定14天，只可解凍一次。
管理類別：
第二類
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 肌紅蛋白測定試劑盒（化學發光法） | 粵械注準20222402058 | 試劑盒序號2:100人份/盒 | 4000.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 肌紅蛋白測定試劑盒（化學發光法） | 粵械注準20222402058 | 試劑盒序號1:50人份/盒 | 2000.0000 |
| 江西省+動態第60批 | 肌紅蛋白測定試劑盒（化學發光法） | 粵械注準20222402058 | 試劑盒序號2:100人份|盒 | 4000.0000 |
| 江西省+動態第60批 | 肌紅蛋白測定試劑盒（化學發光法） | 粵械注準20222402058 | 試劑盒序號1:50人份|盒 | 2000.0000 |
| 湖南醫用耗材擬掛產品公示（第四十六批） | 肌紅蛋白測定試劑盒（化學發光法） | 粵械注準20222402058 | 試劑盒序號2:100人份/盒 | 13400 |
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