α-L-巖藻糖苷酶質控品

國產失效注冊第三類

產品名稱：

α-L-巖藻糖苷酶質控品

注冊人名稱：

北京百奧泰康生物技術有限公司聯系電話（0）郵箱（0）官方網站

注冊(備案)號：

國械注準20193400534

注冊人住所：

北京市昌平區北七家鎮定泗路北側雅安商廈C號E座二層

批準(備案)日期：

2019-07-26

有效期至：

2024-07-25

結構及組成：

磷酸鹽緩沖液牛血清白蛋白α-L-巖藻糖苷酶（基因重組）

適用范圍：

與本公司生產的α-L-巖藻糖苷酶測定試劑盒（CNPF底物法）配套使用，用于α-L-巖藻糖苷酶項目的質量控制。

變更情況：

2019-08-20 “注冊人名稱:北京百奧泰康生物技術有限公司; 注冊人住所:北京市昌平區北七家鎮定泗路北側雅安商廈C號E座二層; 生產地址:北京市昌平區北七家鎮定泗路宏翔鴻企業孵化基地E座二層東側、北京市順義區民泰路13號院17、18號樓（科技創新功能區）;”變更為“注冊人名稱:北京安圖生物工程有限公司; 注冊人住所:北京市順義區北務鎮民泰路13號院17號樓、18號樓（科技創新功能區）; 生產地址:北京市順義區北務鎮民泰路13號院17號樓、18號樓（科技創新功能區）;”。 2022-01-10 “生產地址：北京市順義區北務鎮民泰路13號院17號樓、18號樓（科技創新功能區）”變更為“生產地址：北京市順義區北務鎮民泰路13號院17號樓、18號樓、24號樓（科技創新功能區）”。

生產地址：

北京市昌平區北七家鎮定泗路宏翔鴻企業孵化基地E座二層東側，北京市順義區北務鎮民泰路13號院17、18號樓（科技創新功能區）

型號規格：

低值：1×1mL；2×1mL；高值：1×1mL；2×1mL；

管理類別：

第三類

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