可收費多糖沖洗液/VSD類
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α-L-巖藻糖苷酶質控品
國產
失效
注冊
產品名稱：
α-L-巖藻糖苷酶質控品
注冊人名稱：
中生北控生物科技股份有限公司 聯系電話（16） 郵箱（8） 官方網站
注冊(備案)號：
國械注準20163402157
注冊人住所：
北京市昌平區科技園區超前路27號
批準(備案)日期：
2016-12-30
有效期至：
2021-10-16
結構及組成：
本產品以緩沖液為基質,添加了生物源性物質:α-L-巖藻糖苷酶。(具體內容詳見說明書)
適用范圍：
本產品與本公司α-L-巖藻糖苷酶試劑盒配套使用,用于臨床檢驗實驗室內α-L-巖藻糖苷酶項目的質量控制。
變更情況：
2016年12月30日同意更正預期用途內容,2016年10月17日核發的中華人民共和國醫療器械注冊證(體外診斷試劑)予以廢止。
生產地址：
北京市昌平區科技園區超前路27號
型號規格：
凍干粉型:2個水平: 1mL×2;1mL×6;3mL×2;3mL×6。
預期用途：
本產品與本公司α-L-巖藻糖苷酶試劑盒配套使用,用于臨床檢驗實驗室內α-L-巖藻糖苷酶項目的質量控制。
主要組成成分：
本產品以緩沖液為基質,添加了生物源性物質:α-L-巖藻糖苷酶。(具體內容詳見說明書)
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