可收費多糖沖洗液/VSD類
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α-L-巖藻糖苷酶質控品
國產
有效
注冊
第二類
產品名稱：
α-L-巖藻糖苷酶質控品
注冊人名稱：
邁克生物股份有限公司 聯系電話（16） 郵箱（8） 官方網站
注冊(備案)號：
川械注準20212400220
注冊人住所：
成都市高新區百川路16號
批準(備案)日期：
2021-09-07
有效期至：
2026-09-06
結構及組成：
α-L-巖藻糖苷酶濃縮物 見標示值\\n健康豬血清 \\n標示值見說明書附頁\\n不同批號質控品中各組分不能互換、混用。
適用范圍：
該產品用于α-L-巖藻糖苷酶項目分析工作的質量控制。
變更情況：
有2022年3月28日變更文件（變更包裝規格、主要組成成、產品儲存條件及有效期、產品技術要求、產品說明書）
生產地址：
成都市高新區百川路16號
型號規格：
水平1 0.5mL×1；水平2 0.5mL×1；\\n水平1 0.5mL×2；水平2 0.5mL×2；\\n水平1 1mL×1； 水平2 1mL×1；\\n水平1 1mL×2； 水平2 1mL×2；\\n水平1 1mL×5； 水平2 1mL×5；\\n水平1 1mL×10； 水平2 1mL×10；\\n水平1 1mL×20； 水平2 1mL×20；\\n水平1 2mL×2； 水平2 2mL×2；\\n水平1 2mL×5； 水平2 2mL×5；\\n水平1 2mL×10； 水平2 2mL×10；\\n水平1 2mL×20； 水平2 2mL×20；\\n水平1 3mL×2； 水平2 3mL×2；\\n水平1 3mL×5； 水平2 3mL×5；\\n水平1 3mL×10； 水平2 3mL×10；\\n水平1 3mL×20； 水平2 3mL×20；\\n水平1 5mL×1； 水平2 5mL×1；\\n水平1 5mL×6； 水平2 5mL×6；\\n水平1 5mL×12； 水平2 5mL×12。\\n（凍干制劑復溶體積）
產品儲存條件及有效期：
本品置于2℃～8℃密閉避光保存，有效期為18個月；復溶后2℃～8℃密閉避光可保存7天，-25℃～-10℃密閉避光可保存30天。\\n本品切忌反復凍融。生產日期及失效日期見包裝標簽。
管理類別：
第二類
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | α-L-巖藻糖苷酶質控品 | 川械注準20212400220 | 水平1 0.5mLx2(凍干制劑復溶體積） | 64.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | α-L-巖藻糖苷酶質控品 | 川械注準20212400220 | 水平2 0.5mLX2(凍干制劑復溶體積） | 64.0000 |
| 2023年12月醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果 | α-L-巖藻糖苷酶質控品 | 川械注準20212400220 | 水平1 0.5mLx2(凍干制劑復溶體積） | 64.00 |
| 2023年12月醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果 | α-L-巖藻糖苷酶質控品 | 川械注準20212400220 | 水平2 0.5mLX2(凍干制劑復溶體積） | 64.00 |
| 2024年10月醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果 | α-L-巖藻糖苷酶質控品 | 川械注準20212400220 | 水平1 0.5mLx2(凍干制劑復溶體積） | 60.00 |
| 2024年10月醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果 | α-L-巖藻糖苷酶質控品 | 川械注準20212400220 | 水平2 0.5mLX2(凍干制劑復溶體積） | 64.00 |
| 江西省+耗材掛網采購項目 | α-L-巖藻糖苷酶質控品 | 川械注準20212400220 | 水平2 0.5mLX2(凍干制劑復溶體積） | 91.0000 |
| 江西省+耗材掛網采購項目 | α-L-巖藻糖苷酶質控品 | 川械注準20212400220 | 水平1 0.5mLx2(凍干制劑復溶體積） | 86.0000 |
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