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干式化學分析儀

國產 失效 注冊 第二類
產品名稱：

干式化學分析儀

注冊人名稱：

復星診斷科技(長沙)有限公司 聯系電話（0） 郵箱（0） 官方網站

注冊(備案)號：

湘械注準20162220194

注冊人住所：

長沙高新開發區麓天路19號第二制劑樓一、二樓

批準(備案)日期：

2021-08-10

有效期至：

2026-02-04

結構及組成：

主機：干式化學分析儀由顯示屏、按鍵、試紙條支架、電路板、電池盒蓋、USB端口、code卡插口幾部分組成。配件：質控測試卡嵌入式軟件模塊：系統控制模塊、電源管理模塊、光路驅動模塊、質控管理模塊、信號采集模塊、數據分析模塊、數據儲存模塊、按鍵響應模塊、LCD液晶屏顯示模塊、CODE卡處理模塊、溫度采集系統、藍牙通訊模塊(MLA-ble)。

適用范圍：

本產品適用于家庭以及醫療單位等體外監測人體全血（末梢全血或靜脈全血）中總膽固醇（TC）、高密度脂蛋白膽固醇（HDL）和甘油三酯（TG）的含量。

變更情況：

變更時間：2021-08-10n變更內容：1、變更申請人名稱由“長沙中生眾捷生物技術有限公司”變更為“復星診斷科技 (長沙) 有限公司”。

生產地址：

長沙市高新區麓天路19號第二制劑樓二、三層；長沙市岳麓區嘉運路299號生產車間二（四樓）東

型號規格：

MLA-1和MLA-ble

管理類別：

第二類

備注：

原注冊證號:湘械注準20162400194

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