干式化學分析儀

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滬食藥監械（準）字2013第2400394號

上海市徐匯區欽州北路1198號84號樓二層

2013-02-22

2017-02-21

產品主要由四線電阻式觸摸屏，積分球，熱敏打印機，開關電源，電控板，電源板組成，軟件版本號：V3.0。主要技術性能指標：1、 孵育器溫度：溫度值在設定值37℃的±0.3℃內，波動度不大于±0.15℃。2、準確度：對符合特定靶值的高、低兩種濃度質控品，測定ALT項目、AMY項目、UREA項目，其結果偏倚均應該控制在靶值±15%范圍以內。3、 吸光度重復性：CV≤2.5％（終點法）4、 批內精密度：ALT(40～60U/L)，CV≤12.0％（速率法）；ALT(100～300U/L)，CV≤5.0％（速率法）；AMY(40～1000U/L)，CV≤12.0％（速率法）；UREA(5～25mmol/L)，CV≤12.0％（終點法）。5、 線性：ALT（10～800U/L），（斜率1.00±0.05），r≥0.975；AMY（20～1200U/L），r≥0.975；UREA（2.5～42.9mmol/L），r≥0.975。