干式化學分析儀

國產失效注冊

產品名稱：

干式化學分析儀

注冊人名稱：

上海科華實驗系統有限公司聯系電話（15）郵箱（8）官方網站

注冊(備案)號：

滬食藥監械(準)字2013第2400394號

注冊人住所：

上海市徐匯區欽州北路1198號84號樓二層

批準(備案)日期：

2013-02-22

有效期至：

2017-02-21

結構及組成：

產品主要由四線電阻式觸摸屏,積分球,熱敏打印機,開關電源,電控板,電源板組成,軟件版本號:V3.0。主要技術性能指標:1)孵育器溫度:溫度值在設定值37℃的±0.3℃內,波動度不大于±0.15℃。2)準確度:對符合特定靶值的高、低兩種濃度質控品,測定ALT項目、AMY項目、UREA項目,其結果偏倚均應該控制在靶值±15%范圍以內。3) 吸光度重復性:CV≤2.5％(終點法)4)批內精密度:ALT(40～60U/L),CV≤12.0％(速率法);ALT(100～300U/L),CV≤5.0％(速率法);AM

適用范圍：

配合上海科華生物工程股份有限公司已注冊的適用試紙條可以對相應生化項目進行快速定量測定。

變更情況：

適用試紙條為該試紙條說明書中已將本儀器列為適用儀器,且檢測波長一致的試紙條。

產品標準編號：

YZB/滬6156-40-2013《干式化學分析儀》

生產地址：

上海市徐匯區欽州北路1198號84號樓二層

型號規格：

FC-7010)FC-7020、FC-7030、FC-7060、FC-7080

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