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肌酸激酶MB同工酶測定試劑盒（免疫抑制法）

國產 失效 注冊 第二類
產品名稱：

肌酸激酶MB同工酶測定試劑盒（免疫抑制法）

注冊人名稱：

珠海森龍生物科技有限公司 聯系電話（16） 郵箱（8） 官方網站

注冊(備案)號：

粵械注準20162400848

注冊人住所：

珠海市華威路611號太川工業園第4棟五層

批準(備案)日期：

2021-03-09

有效期至：

2026-03-08

結構及組成：

液體雙試劑，由試劑1（R1）與試劑2(R2)組成，比例為R1：R2=4:1。R1由110mmol/L的咪唑緩沖液、20mmol/L的N-乙酰半胱氨酸（NAC）、10mmol/L乙酸鎂、2.5mmol/L的EDTA、2.5mmol/L的NADP、2.5mmol/L的ADP、6.0mmol/L的AMP、≥2500U/L的己糖激酶（HK）、≥1500U/L葡萄糖-6-磷酸脫氫酶（G6PDH）、≥2000U/L的CKMM組成；R2由110mmol/L的咪唑緩沖液、80mmol/L磷酸肌酸、10mmol/L乙酸鎂、2.5mmol/L的EDTA組成。

適用范圍：

適用于體外定量測定人血清中肌酸激酶同工酶（CK-MB）的活性。

生產地址：

珠海市華威路611號太川工業園第2棟四層

型號規格：

30mL（R1:1×24mL，R2:1×6mL）、50mL( R1:1×40mL，R2:1×10mL)、70mL（R1:1×56mL，R2:1×14mL）、140mL( R1:2×56mL，R2:2×14mL)、280mL（R1:4×56mL，R2:4×14mL）、 2×100T

產品儲存條件及有效期：

密封避光存儲于2℃～8℃環境下，有效期365天；試劑開瓶后存儲于2℃～8℃上機使用，避光環境下，有效期為30天。

管理類別：

第二類

掛網信息
數據來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規格 掛網報價
山東省醫用耗材限價掛網數據 肌酸激酶MB同工酶測定試劑盒（免疫抑制法） 粵械注準20162400848 140mL（R1：2×56mL，R2：2×14mL） 2079.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 肌酸激酶MB同工酶測定試劑盒（免疫抑制法） 粵械注準20162400848 2×100T 196.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 肌酸激酶MB同工酶測定試劑盒（免疫抑制法） 粵械注準20162400848 140mL( R1:2×56mL，R2:2×14mL) 518.0000
2024年1月醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果 肌酸激酶MB同工酶測定試劑盒（免疫抑制法） 粵械注準20162400848 140mL（R1：2×56mL，R2：2×14mL） 2079.00
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