可收費多糖沖洗液/VSD類
互聯網藥品信息證書編號：(蘇)-經營性-2020-0005 增值電信業務經營許可證編號：
蘇B2-20150023 Copyright ?南京瑞凡科技發展有限公司 2003-2026 qxw18.com All Rights Reserved 律師支持：北京易歐陽光律師事務所
找產品
添加客服微信
為您精準推薦
微信掃一掃
使用小程序
類風濕因子（RF）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
國產
有效
注冊
Ⅱ
產品名稱：
類風濕因子（RF）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
注冊人名稱：
深圳上泰生物工程有限公司 聯系電話（8） 郵箱（6） 官方網站
注冊(備案)號：
粵械注準20202400861
注冊人住所：
深圳市光明區鳳凰街道鳳凰社區觀光路招商局光明科技園A1A2棟A1棟901
批準(備案)日期：
2026-01-30
有效期至：
2030-06-18
結構及組成：
試劑盒由R1、R2、校準品(選配)、質控品(選配)組成，主要成分如下：1. 試劑1(R1)：三羥甲基氨基甲烷(Tris)緩沖液。2. 試劑2(R2)：變性IgG(人源)包被的膠乳懸濁液。3. 校準品、質控品：牛血清白蛋白、類風濕因子(人源)。
適用范圍：
用于體外定量測定人血清中類風濕因子的濃度。臨床上用于類風濕關節炎(RA)的輔助診斷。
變更情況：
2022-11-25: 1、生產地址由“深圳市光明區鳳凰街道鳳凰社區觀光路招商局光明科技園A1A2棟A1棟901、1001”變更為“深圳市光明區鳳凰街道鳳凰社區觀光路招商局光明科技園A1A2棟A1棟901、1001、1101”。
生產地址：
深圳市光明區鳳凰街道鳳凰社區觀光路招商局光明科技園A1A2棟A1棟901、1001、1101
型號規格：
120測試/盒；R1：1×40 mL、R2：1×10 mL；R1：2×40 mL、R2：2×10 mL；R1：1×60 mL、R2：1×15 mL；R1：2×60 mL、R2：2×15 mL；校準品：5×0.5 mL(5個水平，選配)；質控品1：1×0.5 mL(選配)；質控品2：1×0.5 mL(選配)。
產品儲存條件及有效期：
本試劑盒(含校準品和質控品)在2～8℃避光貯存，禁止冷凍，有效期為18個月。試劑盒開蓋后載機2～15℃避光保存，可穩定30天。校準品和質控品開瓶后2～8℃避光保存可穩定14天。
管理類別：
Ⅱ
備注：
本文件與“粵械注準20202400861”注冊證共同使用。
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態第39批 | 類風濕因子（RF）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 粵械注準20202400861 | R1：1×60mL、 R2：1×15mL； | 2242.5000 |
| 江西省+動態第39批 | 類風濕因子（RF）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 粵械注準20202400861 | R1：2×60mL、 R2：2×15mL； | 4485.0000 |
| 江西省+動態第39批 | 類風濕因子（RF）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 粵械注準20202400861 | 校準品：5×0.5mL（5個水平，選配）；質控品1：1×0.5mL（選配）；質控品2：1×0.5mL（選配） | 99.0000 |
| 江西省+動態第39批 | 類風濕因子（RF）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 粵械注準20202400861 | R1：2×40mL、 R2：2×10mL； | 2990.0000 |
| 江西省+動態第39批 | 類風濕因子（RF）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 粵械注準20202400861 | R1：1×40mL、 R2：1×10mL； | 935.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 類風濕因子（RF）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 粵械注準20202400861 | R1：2×40mL R2：2×10mL | 2990.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 類風濕因子（RF）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 粵械注準20202400861 | R1：2×60mL R2：2×15mL | 4485.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 類風濕因子（RF）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 粵械注準20202400861 | R1：1×60mL R2：1×15mL | 2242.5000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 類風濕因子（RF）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 粵械注準20202400861 | R1：1×40mL R2：1×10mL | 1495.0000 |
| 湖南醫用耗材擬掛產品公示（第四十八批） | 類風濕因子（RF）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 粵械注準20202400861 | 質控品1：1×0.5mL（選配）；質控品2：1×0.5mL（選配） | 800 |
同類產品:
-
類風濕因子（RF）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
京械注準20152400121/北京安圖生物工程有限公司 有效期至：2024-05-26 -
類風濕因子（RF）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
京械注準20162400254/北京賽諾浦生物技術有限公司 有效期至：2029-08-06 -
類風濕因子（RF）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
粵械注準20172400339/中山市創藝生化工程有限公司 有效期至：2027-03-13 -
類風濕因子（RF）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
粵械注準20232401033/廣州東林生物科技有限公司 有效期至：2028-06-11 -
類風濕因子（RF）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
粵械注準20222402084/深圳市惠眾醫療器械有限公司 有效期至：2027-12-25 -
類風濕因子（RF）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
粵械注準20242400207/深圳市科曼醫療設備有限公司 有效期至：2029-01-31 -
類風濕因子（RF）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
渝械注準20232400504/重慶普門創生物技術有限公司 有效期至：2028-12-20 -
類風濕因子（RF）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
川械注準20242400116/四川博飛珂生物科技有限公司 有效期至：2029-06-20 -
類風濕因子（RF）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
粵械注準20242401186/廣東倍立生物科技有限公司 有效期至：2029-09-03 -
類風濕因子（RF）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
京械注準20242400683/北京眾馳偉業科技發展有限公司 有效期至：2029-11-11