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類風濕因子（RF）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
國產
有效
注冊
第二類
產品名稱：
類風濕因子（RF）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
注冊人名稱：
中山市創藝生化工程有限公司 聯系電話（13） 郵箱（5） 官方網站
注冊(備案)號：
粵械注準20172400339
注冊人住所：
中山市火炬開發區康泰路8號1幢、2幢2層至5層
批準(備案)日期：
2021-11-25
有效期至：
2027-03-13
結構及組成：
R1：由磷酸鹽緩沖液組成；rnR2：由抗人RF-IgG的致敏乳膠顆粒懸液組成。
適用范圍：
用于體外定量測定人血清中的類風濕因子。
變更情況：
2021-12-02: 1、注冊人住所由“中山市火炬開發區國家健康基地康泰路8號”變更為“中山市火炬開發區康泰路8號1幢、2幢2層至5層”。rn2、生產地址由“中山市火炬開發區國家健康基地康泰路8號”變更為“中山市火炬開發區康泰路8號1幢2層”。
生產地址：
中山市火炬開發區康泰路8號1幢2層
型號規格：
3×180人份/盒、3×270人份/盒、2×360人份/盒。
產品儲存條件及有效期：
2-8℃避光密封保存及運輸，有效期365天，試劑開瓶后于2-8℃保存有效期為7天。
管理類別：
第二類
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態第43批 | 類風濕因子（RF）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 粵械注準20172400339 | 2×360人份|盒 | 1326.0200 |
| 江西省+動態第43批 | 類風濕因子（RF）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 粵械注準20172400339 | 3×270人份|盒 | 2279.9900 |
| 江西省+動態第43批 | 類風濕因子（RF）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 粵械注準20172400339 | 3×180人份|盒 | 1739.9900 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 類風濕因子（RF）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 粵械注準20172400339 | 3×270人份/盒 | 2863.3500 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 類風濕因子（RF）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 粵械注準20172400339 | 2×360人份/盒 | 2545.2000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 類風濕因子（RF）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 粵械注準20172400339 | 3×180人份/盒 | 1908.9000 |
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