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類風濕因子（RF）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
國產
有效
注冊
第二類
產品名稱：
類風濕因子（RF）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
注冊人名稱：
深圳市惠眾醫療器械有限公司 聯系電話（4） 郵箱（5） 官方網站
注冊(備案)號：
粵械注準20222402084
注冊人住所：
深圳市坪山區坪山街道生物醫藥園青蘭三路威爾德工業園2棟三樓
批準(備案)日期：
2022-12-26
有效期至：
2027-12-25
結構及組成：
R1:磷酸氫二鈉、PEG6000、防腐劑；R2:磷酸氫二鈉、羊抗人RF抗體膠乳微球；校準品/質控品：RF抗原（人源）。
適用范圍：
用于檢測人體血清樣本中類風濕因子，臨床上主要用于類風濕關節炎（RA）的輔助診斷。
生產地址：
深圳市坪山新區生物醫藥園區青蘭三路威爾德工業園2棟3樓
型號規格：
T1:R1:2×60mL R2:2×15mL；AU:R1:2×50mL R2:1×25mL；B4:R1:2×40mL R2:1×20mL；B2:R1:2×32mL R2:1×16mL；T2:R1:1×48mL R2:1×12mL；T3:R1:1×20mL R2:1×5mL；校準品：5×0.5ml（選配）；質控品：1× 0.5ml（選配）
產品儲存條件及有效期：
1.試劑在2-8℃密封避光保存有效期是18個月；rn2.試劑開瓶后避免污染，在2-8℃中可穩定28天；rn3.質控品、校準品2-8℃密封避光保存有效期是18個月；質控品、校準品開瓶復溶后，在2-8℃可穩定7天。
管理類別：
第二類
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+耗材掛網采購項目 | 類風濕因子（RF）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 粵械注準20222402084 | AU：R1: 2×50mL R2: 1×25mL | 3000.0000 |
| 江西省+耗材掛網采購項目 | 類風濕因子（RF）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 粵械注準20222402084 | T1：R1: 2×60mL R2: 2×15mL | 3600.0000 |
| 江西省+耗材掛網采購項目 | 類風濕因子（RF）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 粵械注準20222402084 | B4：R1: 2×40mL R2: 1×20mL | 2400.0000 |
| 江西省+耗材掛網采購項目 | 類風濕因子（RF）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 粵械注準20222402084 | T2：R1: 1×48mL R2: 1×12mL | 1440.0000 |
| 江西省+耗材掛網采購項目 | 類風濕因子（RF）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 粵械注準20222402084 | B2：R1: 2×32mL R2: 1×16mL | 1920.0000 |
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