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降鈣素原（PCT）檢測試劑盒（磁微粒化學發光法）
國產
失效
注冊
第二類
產品名稱：
降鈣素原（PCT）檢測試劑盒（磁微粒化學發光法）
注冊人名稱：
湖南賽迪亞生物科技有限公司 聯系電話（3） 郵箱（2） 官方網站
注冊(備案)號：
湘械注準20212400919
注冊人住所：
湖南省津市市高新技術產業開發區中小企業孵化園
批準(備案)日期：
2021-05-31
有效期至：
2026-05-30
結構及組成：
見附頁。
適用范圍：
本試劑盒用于體外定量檢測人血清、血漿樣本中降鈣素原（PCT）的濃度，臨床上主要用于細菌感染性疾病的輔助診斷。
變更情況：
變更時間：2022-08-25n變更內容：1、變更生產地址由“湖南省津市市高新技術產業開發區中小企業孵化園”變更為“瀏陽經濟技術開發區湘臺路18號長沙E中心四期103號”。
生產地址：
湖南省津市市高新技術產業開發區中小企業孵化園
型號規格：
50測試/盒；100測試/盒校準品（選配）：0.5mL×2、1.0mL×2質控品（選配）：0.5mL×2、1.0mL×2
產品儲存條件及有效期：
未開瓶試劑盒于2℃～8℃密閉避光保存有效期為15個月，開瓶后2℃～8℃避光保存可穩定28天。運輸和保存均應在2℃～8℃低溫條件下進行。
管理類別：
第二類
備注：
無
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+耗材掛網采購項目 | 降鈣素原（PCT）檢測試劑盒（磁微粒化學發光法） | 湘械注準20212400919 | 質控品：0.5mLx2 | 5500.0000 |
| 江西省+耗材掛網采購項目 | 降鈣素原（PCT）檢測試劑盒（磁微粒化學發光法） | 湘械注準20212400919 | 50測試|盒 | 11000.0000 |
| 湖南醫用耗材擬掛產品公示（第四十三批） | 降鈣素原（PCT）檢測試劑盒（磁微粒化學發光法） | 湘械注準20212400919 | 50測試/盒 | 11000 |
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