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降鈣素原（PCT）檢測試劑盒（磁微粒化學發光法）
國產
有效
注冊
第二類
產品名稱：
降鈣素原（PCT）檢測試劑盒（磁微粒化學發光法）
注冊人名稱：
廣西思邁生物科技有限公司 聯系電話（7） 郵箱（4） 官方網站
注冊(備案)號：
桂械注準20232400237
注冊人住所：
南寧市國凱大道東21號3號廠房，4號廠房2樓西區，6號廠房1樓、3樓、4樓、5樓
批準(備案)日期：
2023-11-14
有效期至：
2028-11-13
結構及組成：
R1：含0.1M三羥甲基氨基甲烷(Tris)的分析緩沖液\\r\\nM：0.4mg\\/mL已偶聯PCT抗體的磁微粒溶于0.1M三羥甲基氨基甲烷(Tris)緩沖液中\\r\\nR2：0.5μg\\/mL已標記吖啶酯的PCT抗體溶于0.01M磷酸鹽緩沖液中\\r\\n校準品（選配）：PCT抗原溶于0.1M三羥甲基氨基甲烷(Tris)緩沖液中\\r\\n質控品（選配）：PCT抗原溶于0.1M三羥甲基氨基甲烷(Tris)緩沖液中。
適用范圍：
本試劑盒用于體外定量檢測人血清、血漿中的降鈣素原（PCT）的含量，臨床上主要用于細菌感染性疾病的輔助診斷。
生產地址：
廣西南寧市江南區國凱大道東21號6號廠房
型號規格：
\\/
產品儲存條件及有效期：
儲存條件：2℃～8℃密封保存。\\r\\n有效期：未開瓶試劑盒于2℃～8℃密閉避光保存有效期為15個月，開瓶后2℃～8℃避光保存可穩定28天。校準品、質控品開瓶后2℃～8℃可以保存28天。
管理類別：
第二類
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+耗材掛網采購項目 | 降鈣素原（PCT）檢測試劑盒（磁微粒化學發光法） | 桂械注準20232400237 | 100測試|盒(R1:5.0 mL×1、R2:5.0 mL×1、M:5.0 mL×1) | 5500.0000 |
| 江西省+耗材掛網采購項目 | 降鈣素原（PCT）檢測試劑盒（磁微粒化學發光法） | 桂械注準20232400237 | 50測試|盒(R1:2.5 mL×1、R2: 2.5 mL×1、M: 2.5 mL×1) | 3575.0000 |
| 湖南醫用耗材擬掛產品公示（第五十四批） | 降鈣素原（PCT）檢測試劑盒（磁微粒化學發光法） | 桂械注準20232400237 | 100測試/盒(R1:5.0 mL×1、R2:5.0 mL×1、M:5.0 mL×1) | 5500 |
| 湖南醫用耗材擬掛產品公示（第五十四批） | 降鈣素原（PCT）檢測試劑盒（磁微粒化學發光法） | 桂械注準20232400237 | 100測試/盒(R1:5.0 mL×1、R2:5.0 mL×1、M:5.0 mL×1) | 7150 |
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