甲狀腺功能復合質控品

國產失效注冊第二類

產品名稱：

甲狀腺功能復合質控品

注冊人名稱：

威海威高生物科技有限公司聯系電話（14）郵箱（8）官方網站

注冊(備案)號：

魯械注準20192400456

注冊人住所：

威海市世昌大道312號

批準(備案)日期：

2021-04-27

有效期至：

2024-07-16

結構及組成：

主要組成成分（體外診斷試劑）：三碘甲狀腺原氨酸純品（批特異，濃度見附表）、甲狀腺素純品（批特異，濃度見附表）、促甲狀腺激素純品（批特異，濃度見附表）。

適用范圍：

與威海威高生物科技有限公司生產的總三碘甲狀腺原氨酸測定試劑盒（磁微粒化學發光法）、總甲狀腺素測定試劑盒（磁微粒化學發光法）、游離三碘甲狀腺原氨酸測定試劑盒（磁微粒化學發光法）、游離甲狀腺素測定試劑盒（磁微粒化學發光法）、促甲狀腺激素測定試劑盒（磁微粒化學發光法）配套使用，用于甲狀腺功能項目分析工作的質量控制。

生產地址：

山東省威海市火炬高技術產業開發區興山路18號；山東省威海臨港經濟技術開發區棋山路566號

型號規格：

水平1：1×3mL、水平2：1×3mL；水平1：1×5mL、水平2：1×5mL；水平1：2×3mL、水平2：2×3mL；水平1：4×3mL、水平2：4×3mL。

產品儲存條件及有效期：

原裝質控品在2～8℃避光條件下保存，有效期為12個月。

管理類別：

第二類

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