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載脂蛋白B測定試劑盒（免疫透射比濁法）
國產
失效
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第二類
產品名稱：
載脂蛋白B測定試劑盒（免疫透射比濁法）
注冊人名稱：
上海九弗生物科技有限公司 聯系電話（10） 郵箱（5） 官方網站
注冊(備案)號：
滬械注準20162400621
注冊人住所：
上海市青浦區重固鎮外青松公路4925號D-130
批準(備案)日期：
2021-02-24
有效期至：
2026-02-23
結構及組成：
R1:PBS緩沖液、PEG、防腐劑；R2：羊抗人ApoB抗體、穩定劑、表面活性劑。
適用范圍：
供醫療機構用于體外檢測人血清樣本中載脂蛋白B的濃度，作輔助診斷用。
變更情況：
注冊人名稱由“上海東方順宇科技有限公司”變更為“上海九弗生物科技有限公司”;生產地址由“上海市普陀區古浪路1657號、上海市普陀區古浪路1659號3號樓3層”變更為“上海市普陀區古浪路1657號、上海市普陀區古浪路1659號3號樓3層；上海市浦東新區天雄路166弄2號樓一層”。;本文件與“滬械注準20162400621”注冊證共同使用。;2018-05-03,生產地址由“上海市普陀區古浪路1657號、上海市普陀區古浪路1659號3號樓3層；上海市浦東新區天雄路166弄2號樓一層”變更為“上海市浦東新區天雄路166弄2號樓一層”。;本文件與“滬械注準20162400621”注冊證共同使用。;2019-06-19
生產地址：
上海市浦東新區天雄路166弄2號樓一層
型號規格：
200ml\\/盒（R1:2×75ml R2:2×25ml） 160ml\\/盒（R1:2×60ml R2:2×20ml）\\n120ml\\/盒（R1:2×45ml R2:2×15ml） 160ml\\/盒（R1:2×45ml R2:1×30ml）
產品儲存條件及有效期：
2～8℃避光保存，12個月
管理類別：
第二類
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態第45批 | 載脂蛋白B (Apo B)測定試劑盒 | 滬械注準20162400621 | R1:60ml×2 R2:20ml×2 | 1920.0000 |
| 江西省+動態第39批 | 載脂蛋白B (Apo B)測定試劑盒 | 滬械注準20162400621 | 160ml|盒（R1:60ml×2 R2:20ml×2） | 1888.0000 |
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