癌胚抗原檢測試劑盒（化學發光法）

國產失效注冊第三類

產品名稱：

癌胚抗原檢測試劑盒（化學發光法）

注冊人名稱：

鄭州安圖生物工程股份有限公司聯系電話（14）郵箱（8）官方網站

注冊(備案)號：

國械注準20153400817

注冊人住所：

鄭州經濟技術開發區經北一路87號

批準(備案)日期：

2019-05-13

有效期至：

2024-05-12

結構及組成：

包被板（包被有癌胚抗原單克隆抗體）、酶結合物（含酶標記癌胚抗原單克隆抗體）、發光底物A（含氧化劑）、發光底物B（含發光劑和增強劑）、標準品（含有癌胚抗原）、洗液、封膜。（具體內容詳見產品說明書）

適用范圍：

本試劑盒用于定量檢測人血清中癌胚抗原(CEA)的含量。主要用于對惡性腫瘤患者進行動態監測以輔助判斷疾病進程或治療效果，不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據，不能用于普通人群的腫瘤篩查。

變更情況：

2016-07-08 “生產地址:鄭州經濟技術開發區經北一路87號”變更為“生產地址:鄭州經濟技術開發區經開第十五大街199號”。 2021-02-02 “生產地址:鄭州經濟技術開發區經開第十五大街199號”變更為“生產地址:鄭州經濟技術開發區經開第十五大街199號；鄭州經濟技術開發區明理南路172號院6#樓4層（僅作倉庫使用）”。

生產地址：

鄭州經濟技術開發區經開第十五大街199號

型號規格：

48人份盒、96人份盒、288人份盒。

管理類別：

第三類

掛網信息