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癌胚抗原檢測試劑盒（化學發光法）
國產
有效
注冊
第二類
產品名稱：
癌胚抗原檢測試劑盒（化學發光法）
注冊人名稱：
山東康華生物醫療科技股份有限公司 聯系電話（16） 郵箱（6） 官方網站
注冊(備案)號：
魯械注準20222400548
注冊人住所：
濰坊經濟開發區月河路699號
批準(備案)日期：
2022-05-12
有效期至：
2027-06-27
結構及組成：
主要組成成分：該產品由包被板條、標準品S0、標準品S1、標準品S2、標準品S3、標準品S4、標準品S5、質控品Q1、質控品Q2、酶結合物、濃縮洗滌液（40×）、底物液A、底物液B、封板膜組成。
適用范圍：
用于體外定量檢測人血清中的癌胚抗原的含量，主要用于惡性腫瘤療效觀察、預后判斷及復發監測，不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診依據，不用于普通人群的腫瘤篩查。
生產地址：
濰坊經濟開發區古亭街8877號
型號規格：
48人份/盒、96人份/盒。
產品儲存條件及有效期：
2～8℃避光貯存，不得凍存，有效期為12個月。
管理類別：
第二類
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 癌胚抗原檢測試劑盒（化學發光法） | 魯械注準20222400548 | 96人份/盒 | 1320.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 癌胚抗原檢測試劑盒（化學發光法） | 魯械注準20222400548 | 48人份/盒 | 660.0000 |
| 2024年11月陜西省醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果 | 癌胚抗原檢測試劑盒（化學發光法） | 魯械注準20222400548 | 48人份/盒 | 480.00 |
| 2024年11月陜西省醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果 | 癌胚抗原檢測試劑盒（化學發光法） | 魯械注準20222400548 | 96人份/盒 | 1122.00 |
| 江西省+耗材掛網采購項目 | 癌胚抗原檢測試劑盒（化學發光法） | 魯械注準20222400548 | 48人份|盒 | 660.0000 |
| 江西省+耗材掛網采購項目 | 癌胚抗原檢測試劑盒（化學發光法） | 魯械注準20222400548 | 96人份|盒 | 1320.0000 |
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