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癌胚抗原檢測試劑盒（化學發光法）

國產 有效 注冊 第二類
產品名稱：

癌胚抗原檢測試劑盒（化學發光法）

注冊人名稱：

廈門市波生生物技術有限公司 聯系電話（15） 郵箱（8） 官方網站

注冊(備案)號：

閩械注準20172404642

注冊人住所：

廈門市集美北部工業區天鳳路90-94號

批準(備案)日期：

2022-07-26

有效期至：

2027-11-21

結構及組成：

CEA預包被板、抗CEA-ALP標記物、CEA校準品、CEA質控物、樣品稀釋液、發光底物液、濃縮清洗液（20×）。（具體內容詳見產品說明書）

適用范圍：

本試劑用于定量檢測人血清或肝素抗凝血漿樣本中的癌胚抗原，主要用于對惡性腫瘤患者進行動態監測，不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據，不宜用于普通人群的腫瘤篩查。

生產地址：

廈門市集美北部工業區天鳳路90-94號

型號規格：

48人份/盒、96人份/盒、500人份/盒。

產品儲存條件及有效期：

2～8℃避光防潮，有效期12個月。

管理類別：

第二類

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