可收費多糖沖洗液/VSD類
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炎癥復合質控品
國產
有效
注冊
第二類
產品名稱：
炎癥復合質控品
注冊人名稱：
蘇州翊訊生物科技有限公司 聯系電話（10） 郵箱（6） 官方網站
注冊(備案)號：
蘇械注準20232401337
注冊人住所：
蘇州工業園區唯亭雙馬街2號星華產業園11號樓
批準(備案)日期：
2023-09-15
有效期至：
2028-09-14
結構及組成：
組成成分包含： 1、炎癥復合質控品水平 1（低值）：內含 pH 為 6.0 的 0.05 M 磷酸鹽緩沖液，0.1% Proclin 300，濃度水平為10.0±2.0 pg\\/mL 的 IL-6 重組抗原、濃度水平為 0.50±0.2ng\\/mL 的 PCT重組抗原； 2、炎癥復合質控品水平 2（高值）：內含 pH 為 6.0 的 0.05 M 磷酸鹽緩沖液，0.1% Proclin 300，濃度水平為350±50.0 pg\\/mL 的 IL-6 重組抗原、濃度水平為 10.0±2.0ng\\/mL 的 PCT重組抗原。
適用范圍：
用于蘇州翊訊生物科技有限公司的降鈣素原（PCT）和白介素 6（IL-6）化學發光法免疫項目的質量控制。
生產地址：
蘇州工業園區唯亭雙馬街2號星華產業園11號樓
型號規格：
水平1（低值）：1.0mL×3；水平2（高值）：1.0mL×3。
產品儲存條件及有效期：
質控品在 2-8℃環境下，其有效期為 12 個月。 質控品開瓶后，在 2-8℃環境下，穩定期為 14 天。 生產日期及失效日期：見包裝標簽。
管理類別：
第二類
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 炎癥復合質控品 | 蘇械注準20232401337 | 水平1（低值）：1.0mL×3；水平2（高值）：1.0mL×3 | 900.0000 |
| 2024年3月醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果 | 炎癥復合質控品 | 蘇械注準20232401337 | 水平1（低值）：1.0mL×3；水平2（高值）：1.0mL×3 | 900.00 |
| 2024年4月醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果 | 炎癥復合質控品 | 蘇械注準20232401337 | 水平1（低值）：1.0mL×3；水平2（高值）：1.0mL×3 | 900.00 |
| 江西省+耗材掛網采購項目 | 炎癥復合質控品 | 蘇械注準20232401337 | 水平1（低值）：1.0mL×3；\\n水平2（高值）：1.0mL×3 | 900.0000 |
| 湖南醫用耗材擬掛產品公示（第五十四批） | 炎癥復合質控品 | 蘇械注準20232401337 | 水平1（低值）：1.0mL×3；水平2（高值）：1.0mL×3 | 900 |
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