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類風濕因子校準品

國產 有效 注冊 Ⅱ
產品名稱：

類風濕因子校準品

注冊人名稱：

鄭州安圖生物工程股份有限公司 聯系電話（14） 郵箱（8） 官方網站

注冊(備案)號：

豫械注準20242400219

注冊人住所：

鄭州經濟技術開發區經北一路87號

批準(備案)日期：

2024-07-10

有效期至：

2029-03-04

結構及組成：

本產品由校準品(含人源類風濕因子，濃度約為5IU/mL、70IU/mL)和條碼卡(含產品校準曲線及校準品賦值信息)組成。

適用范圍：

本產品用于本公司適配檢測系統上，對類風濕因子(RF)檢測項目進行校準。

變更情況：

2024-07-01 生產地址由“鄭州經濟技術開發區經開第十五大街199號；鄭州經濟技術開發區明理南路172號院6#樓4層（僅作倉庫使用）”變更為“鄭州經濟技術開發區經開第十五大街199號”。2024-07-10產品儲存條件及有效期由“2℃~8℃儲存，有效期9個月”變更為“2℃~8℃儲存，有效期12個月”。產品說明書變更內容見附頁。

生產地址：

鄭州經濟技術開發區經開第十五大街199號

型號規格：

0.6 mL×2瓶/盒，0.6 mL×4瓶/盒，1.0 mL×2瓶/盒，1.0 mL×4瓶/盒

產品儲存條件及有效期：

2℃~8℃儲存，有效期12個月

管理類別：

Ⅱ

掛網信息
數據來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規格 掛網報價
山東省醫用耗材限價掛網數據 類風濕因子校準品 豫械注準20242400219 0.6mL×2瓶/盒 400.0000
山東省醫用耗材限價掛網數據 類風濕因子校準品 豫械注準20242400219 1.0mL×2瓶/盒 400.0000
山東省醫用耗材限價掛網數據 類風濕因子校準品 豫械注準20242400219 0.6mL×4瓶/盒 800.0000
江西省+耗材掛網采購項目 類風濕因子校準品 豫械注準20242400219 0.6mL×2瓶|盒 400.0000
江西省+耗材掛網采購項目 類風濕因子校準品 豫械注準20242400219 1.0mL×2瓶|盒 400.0000
江西省+耗材掛網采購項目 類風濕因子校準品 豫械注準20242400219 0.6mL×4瓶|盒 800.0000
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