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類風濕因子校準品

國產 失效 注冊 第二類
產品名稱：

類風濕因子校準品

注冊人名稱：

北京森美希克瑪生物科技有限公司 聯系電話（16） 郵箱（8） 官方網站

注冊(備案)號：

京械注準20182400377

注冊人住所：

北京市北京經濟技術開發區地盛西路6號院8號樓3層301

批準(備案)日期：

2018-11-27

有效期至：

2023-11-26

結構及組成：

本產品狀態為液體，是以人血清為基質，含類風濕因子。主要組分見表1：

適用范圍：

與本公司生產的試劑盒配套使用，用于類風濕因子檢測系統的校準。

變更情況：

生產地址：“京械注準20182400377：北京市北京經濟技術開發區地盛西路6號院8號樓2層201、202、3層301”變更為“地址1：北京市北京經濟技術開發區科創六街85號院1號樓4層，地址2：北京市北京經濟技術開發區地盛西路6號院8號樓2層201、202、3層301”。

(批準日期：20220114)

生產地址：

北京市北京經濟技術開發區地盛西路6號院8號樓2層201、202、3層301

型號規格：

水平1：1×0.5mL、水平2：1×0.5mL、水平3：1×0.5mL、水平4：1×0.5mL。

產品儲存條件及有效期：

2℃～8℃密閉保存，有效期為12個月。

管理類別：

第二類

掛網信息
數據來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規格 掛網報價
江西省+動態第40批 類風濕因子校準品 京械注準20182400377 水平1：1×0.5mL、水平2：1×0.5mL、水平3：1×0.5mL、水平4：1×0.5mL 480.0000
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